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Wirkung von Icodextrin auf das Behandlungsergebnis von Peritonealdialyse-Patienten während akuter Peritonitis

9. August 2016 aktualisiert von: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Wirkung von Icodextrin auf das Behandlungsergebnis von Peritonealdialysepatienten

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung einer früheren Hypothese, dass die Behandlung mit Icodextrin während einer akuten Peritonitis die Behandlungsergebnisse einer Peritonitis verbessern würde, die die Peritonealdialyse erschwert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Icodextrin zur Verringerung der Glukoseexposition, des Ausmaßes und der Schwere der Peritonitis wird im Rahmen einer akuten Peritonitis bewertet, die die Peritonealdialyse bei Patienten erschwert, die kein Icodextrin erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren unter Peritonealdialyse, die klinische Anzeichen einer Peritonitis entwickeln
  • stabile Peritonealdialyse mit Baxter Anschlusssystem
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung und Einhaltung des Studienprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • bereits auf Icodextrin-Dialysat vor akuter Präsentation mit Peritonitis
  • bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Icodextrin, Stärke oder eine Glykogenspeicherkrankheit haben
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 30 Tage nach Randomisierung
  • Vorgeschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und / oder die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Icodextrin
Peritonealdialysat
Arzneimittel: Icodextrin
ein Austausch täglich
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose-basiertes Dialysat
Peritonealdialysat
Arzneimittel: Glucose-basiertes Peritonealdialysat
ursprüngliche Wechselhäufigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peritonealdialysat-Gesamtzahl weißer Blutkörperchen an Tag 3 der akuten Peritonitis
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bedarf an zusätzlichem hypertonen Austausch, Ultrafiltrationsvolumina gemäß Patiententagebuch, Flüssigkeitskontrolle, wie durch Änderungen des Körpergewichts angezeigt, und der Zeitpunkt der Peritonitis-Abheilung
Zeitfenster: innerhalb der Periode der Peritonitisbehandlung
innerhalb der Periode der Peritonitisbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2009.481

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