Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Icodextrin på behandlingsresultatet av peritonealdialysepasienter under akutt peritonitt

9. august 2016 oppdatert av: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Effekt av Icodextrin på behandlingsresultatet til pasienter med peritonealdialyse

Målet med denne studien er å evaluere den tidligere hypotesen om at behandling med ikodekstrin under akutt peritonitt vil forbedre behandlingsresultatene av peritonitt som kompliserer peritonealdialyse. Sikkerheten og effektiviteten til ikodekstrin for å redusere glukoseeksponering, omfang og alvorlighetsgrad av peritonitt vil bli evaluert ved akutt peritonitt som kompliserer peritonealdialyse blant pasienter som ikke får ikodekstrin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre i peritonealdialyse, som utvikler kliniske tegn på peritonitt
  • stabil peritonealdialyse med Baxter tilkoblingssystem
  • vilje til å gi skriftlig samtykke og følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • allerede på icodextrin dialysat før akutt presentasjon med peritonitt
  • kjent allergi eller overfølsomhet overfor ikodekstrin, stivelse eller har en glykogenlagringssykdom
  • deltakelse i en annen intervensjonsstudie innen de siste 30 dagene etter randomisering
  • historie med en psykologisk sykdom eller tilstand som ville forstyrre pasientens evne til å forstå kravene til studien og/eller overholde studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Icodextrin
peritonealt dialysat
Legemiddel: Icodextrin
en utveksling daglig
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosebasert dialysat
peritonealt dialysat
Legemiddel: glukosebasert peritonealdialysat
opprinnelig utvekslingsfrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peritonealdialysat totalt antall hvite blodlegemer på dag 3 av akutt peritonitt
Tidsramme: dag 3
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for ytterligere hypertoniske utvekslinger, ultrafiltreringsvolumer i henhold til pasientens dagbok, væskekontroll som angitt ved endringer i kroppsvekt, og tidspunktet for oppløsning av peritonitt
Tidsramme: i perioden med peritonittbehandling
i perioden med peritonittbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2009.481

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere