Effect van icodextrine op het behandelresultaat van peritoneale dialysepatiënten tijdens acute peritonitis
9 augustus 2016 bijgewerkt door: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Effect van icodextrine op het behandelresultaat van peritoneale dialysepatiënten
Het doel van de huidige studie is om de eerdere hypothese te evalueren dat behandeling met icodextrine tijdens acute peritonitis de behandelingsresultaten zou verbeteren van peritonitis die peritoneale dialyse compliceert.
De veiligheid en effectiviteit van icodextrine voor het verminderen van glucoseblootstelling, omvang en ernst van peritonitis zal worden geëvalueerd in de setting van acute peritonitis die peritoneale dialyse compliceert bij patiënten die geen icodextrine krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder die peritoneale dialyse ondergaan, die klinisch bewijs van peritonitis ontwikkelen
- stabiele peritoneale dialyse met Baxter-verbindingssysteem
- bereidheid om schriftelijke toestemming te geven en zich te houden aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- al op icodextrinedialysaat voorafgaand aan acute presentatie met peritonitis
- bekende allergie of overgevoeligheid voor icodextrine, zetmeel of een glycogeenstapelingsziekte
- deelname aan een ander interventioneel onderzoek binnen de laatste 30 dagen na randomisatie
- voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die het vermogen van de patiënt zou belemmeren om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en/of de onderzoeksprocedures na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Icodextrine
peritoneaal dialysaat
|
één uitwisseling per dag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Op glucose gebaseerd dialysaat
peritoneaal dialysaat
|
oorspronkelijke uitwisselingsfrequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
peritoneaal dialysaat totaal aantal witte bloedcellen op dag 3 van acute peritonitis
Tijdsspanne: dag 3
|
dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behoefte aan aanvullende hypertone uitwisselingen, ultrafiltratievolumes volgens patiëntendagboek, vloeistofcontrole zoals aangegeven door veranderingen in lichaamsgewicht en de timing van peritonitis-resolutie
Tijdsspanne: binnen de periode van peritonitisbehandeling
|
binnen de periode van peritonitisbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2009.481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .