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歯周炎と冠状動脈性心疾患

2012年5月1日 更新者:Axel Schlitt、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

冠状動脈性心疾患患者の予後因子としての歯周炎とその微生物因子

「アテローム性動脈硬化症は炎症性疾患です。」 感染症がアテローム性動脈硬化症における炎症過程の引き金または開始因子であるという仮説は、ここ数年で広く議論されてきました。 この議論の一部は、歯周炎の原因となる感染因子に焦点を当てています。 いくつかの研究で、歯周炎および/またはこの病気に関連する細菌とアテローム性動脈硬化との関連が発見されています。 しかし、これらの要因の予後関連性に焦点を当てた研究は存在していません。

この研究の仮説は、歯周炎が血管造影で証明された冠状動脈性心疾患患者の予後に関連する危険因子であるというものです。 さらに、歯周病原菌の PCR 検出による感染性病原体負荷量が予後因子として評価されます。

血管造影により冠状動脈性心疾患が証明された連続960人の患者がこの研究に含まれる。 患者を含めた後、11種類の細菌(ポルフィロモナス歯肉炎、アクチノバチルス・アクチノミセテムコミタンスなど)のPCRサンプリングを含む広範な歯周検査が行われます。 12か月後、患者は重大な有害事象(心血管死、心筋梗塞、脳卒中)がないか追跡調査されます。

この研究で歯周炎またはその微生物因子と冠状動脈性心疾患患者の心血管転帰との関係が判明した場合、CHDおよび歯周炎患者に対する潜在的な治療効果を調査するためにさらなる研究が必要である。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

960

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Halle (Saale)、ドイツ、06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠状動脈性心疾患を患い、マルティン・ルター大学ハレ・ヴィッテンベルク校に入院した患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 冠動脈造影検査、以前または現在の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、または以前または現在の冠動脈バイパス手術(CABG)による、以前または現在の主冠動脈の50%狭窄の検出によって定義される冠状動脈性心疾患

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 過去6か月以内に歯周治療および/または抗生物質治療を受けている
  • 妊娠
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用、または研究への参加が現実的ではない心理的理由がある
  • 歯肉過形成の潜在的な原因となる薬剤(ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリンAなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
冠状動脈性心臓病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
複合エンドポイント: 心筋梗塞、心血管死、脳卒中
時間枠:12か月のフォローアップ
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Axel Schlitt, MD、Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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