- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045070
Parodontit och kranskärlssjukdom
Parodontit och dess mikrobiologiska medel som prognostiska faktorer hos patienter med kranskärlssjukdom
"Åderförkalkning är en inflammatorisk sjukdom". Hypotesen om en infektionsbörda som utlösare eller initiator av den inflammatoriska processen vid åderförkalkning har diskuterats flitigt under de senaste åren. En del av denna diskussion är fokuserad på de smittämnen som är ansvariga för parodontit. Flera studier har funnit ett samband mellan parodontit och/eller bakterier relaterade till denna sjukdom och ateroskleros. En studie som fokuserar på den prognostiska relevansen av dessa faktorer saknas dock.
Hypotesen för denna studie är att parodontit är en prognostiskt relevant riskfaktor för patienter med angiografiskt bevisad koronar hjärtsjukdom. Dessutom kommer den infektiösa patogenbördan genom PCR-detektion av parodontala patogener att utvärderas som en prognostisk faktor.
960 på varandra följande patienter med angiografiskt bevisad kranskärlssjukdom kommer att inkluderas i denna studie. Efter inkludering av patienter kommer en omfattande periodontal undersökning inklusive PCR-provtagning för 11 bakterier (Porphyromonas gingivit, Actinobacillus actinomycetemcomitans, och andra) att utföras. Efter 12 månader kommer patienten att följas upp för alla större biverkningar (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke).
Om denna studie kommer att finna ett samband mellan parodontit eller dess mikrobiologiska medel och kardiovaskulära resultat hos patienter med kranskärlssjukdom, är ytterligare studier nödvändiga för att undersöka potentiella terapeutiska konsekvenser för patienter med CHD och parodontit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Halle (Saale), Tyskland, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Kranskärlssjukdom enligt definition av tidigare eller aktuell upptäckt av 50 % stenos av en huvudkransartär genom kranskärlsangiografi eller tidigare eller pågående perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller tidigare eller pågående kranskärlsbypasskirurgi (CABG)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Parodontitbehandling och/eller antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
- Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk eller psykologiska skäl som gör studiedeltagande omöjligt
- Läkemedel som är potentiella orsaker till gingival hyperplasi (Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A och andra)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kombinerat effektmått: hjärtinfarkt, kardiovaskulär död, stroke
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F/34/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .