Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontit och kranskärlssjukdom

1 maj 2012 uppdaterad av: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Parodontit och dess mikrobiologiska medel som prognostiska faktorer hos patienter med kranskärlssjukdom

"Åderförkalkning är en inflammatorisk sjukdom". Hypotesen om en infektionsbörda som utlösare eller initiator av den inflammatoriska processen vid åderförkalkning har diskuterats flitigt under de senaste åren. En del av denna diskussion är fokuserad på de smittämnen som är ansvariga för parodontit. Flera studier har funnit ett samband mellan parodontit och/eller bakterier relaterade till denna sjukdom och ateroskleros. En studie som fokuserar på den prognostiska relevansen av dessa faktorer saknas dock.

Hypotesen för denna studie är att parodontit är en prognostiskt relevant riskfaktor för patienter med angiografiskt bevisad koronar hjärtsjukdom. Dessutom kommer den infektiösa patogenbördan genom PCR-detektion av parodontala patogener att utvärderas som en prognostisk faktor.

960 på varandra följande patienter med angiografiskt bevisad kranskärlssjukdom kommer att inkluderas i denna studie. Efter inkludering av patienter kommer en omfattande periodontal undersökning inklusive PCR-provtagning för 11 bakterier (Porphyromonas gingivit, Actinobacillus actinomycetemcomitans, och andra) att utföras. Efter 12 månader kommer patienten att följas upp för alla större biverkningar (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke).

Om denna studie kommer att finna ett samband mellan parodontit eller dess mikrobiologiska medel och kardiovaskulära resultat hos patienter med kranskärlssjukdom, är ytterligare studier nödvändiga för att undersöka potentiella terapeutiska konsekvenser för patienter med CHD och parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

960

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Halle (Saale), Tyskland, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kranskärlssjukdom, antagen till Martin Luther-universitetet Halle-Wittenberg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Kranskärlssjukdom enligt definition av tidigare eller aktuell upptäckt av 50 % stenos av en huvudkransartär genom kranskärlsangiografi eller tidigare eller pågående perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller tidigare eller pågående kranskärlsbypasskirurgi (CABG)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Parodontitbehandling och/eller antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet
  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk eller psykologiska skäl som gör studiedeltagande omöjligt
  • Läkemedel som är potentiella orsaker till gingival hyperplasi (Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A och andra)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kombinerat effektmått: hjärtinfarkt, kardiovaskulär död, stroke
Tidsram: 12 månaders uppföljning
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera