- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01045070
Periodontite e Doença Coronariana
Periodontite e seus Agentes Microbiológicos como Fatores Prognósticos em Pacientes com Doença Coronariana
"A aterosclerose é uma doença inflamatória". A hipótese de uma carga infecciosa como gatilho ou iniciador do processo inflamatório na aterosclerose tem sido amplamente discutida nos últimos anos. Uma parte desta discussão é focada nos agentes infecciosos responsáveis pela periodontite. Vários estudos encontraram uma associação de periodontite e/ou bactérias relacionadas a esta doença e aterosclerose. No entanto, falta um estudo com foco na relevância prognóstica desses fatores.
A hipótese deste estudo é que a periodontite é um fator de risco prognóstico relevante para pacientes com doença coronariana comprovada angiograficamente. Além disso, a carga de patógenos infecciosos por PCR-detecção de patógenos periodontais será avaliada como um fator prognóstico.
960 pacientes consecutivos com doença coronariana comprovada angiograficamente serão incluídos neste estudo. Após a inclusão dos pacientes, será realizado um extenso exame periodontal, incluindo amostragem por PCR para 11 bactérias (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans e outras). Após 12 meses, o paciente será acompanhado para quaisquer eventos adversos importantes (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral).
Se este estudo encontrar uma relação da periodontite ou de seus agentes microbiológicos com o desfecho cardiovascular de pacientes com doença cardíaca coronária, mais estudos são necessários para investigar possíveis consequências terapêuticas para pacientes com doença coronariana e periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Halle (Saale), Alemanha, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Doença cardíaca coronária definida pela detecção anterior ou atual de estenose de 50% de uma artéria coronária principal por angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea (ICP) anterior ou atual ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) anterior ou atual
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
- Tratamento periodontal e/ou antibioticoterapia durante os últimos 6 meses
- Gravidez
- Abuso atual de álcool ou drogas ou razões psicológicas que tornam a participação no estudo impraticável
- Medicamentos potencialmente causadores de hiperplasia gengival (hidantoína, nifedipina, ciclosporina A e outros)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doença cardíaca coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Endpoint combinado: infarto do miocárdio, morte cardiovascular, acidente vascular cerebral
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F/34/08
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