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Periodontite e Doença Coronariana

1 de maio de 2012 atualizado por: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Periodontite e seus Agentes Microbiológicos como Fatores Prognósticos em Pacientes com Doença Coronariana

"A aterosclerose é uma doença inflamatória". A hipótese de uma carga infecciosa como gatilho ou iniciador do processo inflamatório na aterosclerose tem sido amplamente discutida nos últimos anos. Uma parte desta discussão é focada nos agentes infecciosos responsáveis ​​pela periodontite. Vários estudos encontraram uma associação de periodontite e/ou bactérias relacionadas a esta doença e aterosclerose. No entanto, falta um estudo com foco na relevância prognóstica desses fatores.

A hipótese deste estudo é que a periodontite é um fator de risco prognóstico relevante para pacientes com doença coronariana comprovada angiograficamente. Além disso, a carga de patógenos infecciosos por PCR-detecção de patógenos periodontais será avaliada como um fator prognóstico.

960 pacientes consecutivos com doença coronariana comprovada angiograficamente serão incluídos neste estudo. Após a inclusão dos pacientes, será realizado um extenso exame periodontal, incluindo amostragem por PCR para 11 bactérias (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans e outras). Após 12 meses, o paciente será acompanhado para quaisquer eventos adversos importantes (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral).

Se este estudo encontrar uma relação da periodontite ou de seus agentes microbiológicos com o desfecho cardiovascular de pacientes com doença cardíaca coronária, mais estudos são necessários para investigar possíveis consequências terapêuticas para pacientes com doença coronariana e periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

960

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Halle (Saale), Alemanha, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença cardíaca coronária internados na Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Doença cardíaca coronária definida pela detecção anterior ou atual de estenose de 50% de uma artéria coronária principal por angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea (ICP) anterior ou atual ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) anterior ou atual

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
  • Tratamento periodontal e/ou antibioticoterapia durante os últimos 6 meses
  • Gravidez
  • Abuso atual de álcool ou drogas ou razões psicológicas que tornam a participação no estudo impraticável
  • Medicamentos potencialmente causadores de hiperplasia gengival (hidantoína, nifedipina, ciclosporina A e outros)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
doença cardíaca coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Endpoint combinado: infarto do miocárdio, morte cardiovascular, acidente vascular cerebral
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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