Zapalenie przyzębia i choroba niedokrwienna serca
Zapalenie przyzębia i jego czynniki mikrobiologiczne jako czynniki prognostyczne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
„Miażdżyca tętnic jest chorobą zapalną”. Hipoteza obciążenia zakaźnego jako wyzwalacza lub inicjatora procesu zapalnego w miażdżycy była szeroko dyskutowana w ostatnich latach. Jedna część tej dyskusji skupia się na czynnikach zakaźnych odpowiedzialnych za zapalenie przyzębia. Kilka badań wykazało związek zapalenia przyzębia i/lub bakterii związanych z tą chorobą i miażdżycą tętnic. Brakuje jednak badania skupiającego się na znaczeniu prognostycznym tych czynników.
Hipoteza tego badania jest taka, że zapalenie przyzębia jest istotnym prognostycznie czynnikiem ryzyka u pacjentów z angiograficznie potwierdzoną chorobą niedokrwienną serca. Ponadto obciążenie patogenami przyzębia przez wykrywanie metodą PCR zostanie ocenione jako czynnik prognostyczny.
Do tego badania zostanie włączonych 960 kolejnych pacjentów z potwierdzoną angiograficznie chorobą niedokrwienną serca. Po włączeniu pacjentów zostanie przeprowadzone obszerne badanie periodontologiczne obejmujące pobranie próbek metodą PCR w kierunku 11 bakterii (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans i inne). Po 12 miesiącach pacjent będzie obserwowany pod kątem poważnych zdarzeń niepożądanych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar).
Jeśli w tym badaniu zostanie wykryty związek zapalenia przyzębia lub jego czynników mikrobiologicznych z wynikami sercowo-naczyniowymi pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, konieczne są dalsze badania w celu zbadania potencjalnych konsekwencji terapeutycznych dla pacjentów z CHD i zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Halle (Saale), Niemcy, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Choroba niedokrwienna serca zdefiniowana na podstawie wcześniejszego lub obecnego wykrycia 50% zwężenia głównej tętnicy wieńcowej za pomocą koronarografii lub wcześniejszej lub obecnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub wcześniejszej lub obecnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Leczenie periodontologiczne i/lub antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków albo przyczyny psychologiczne, które sprawiają, że udział w badaniu jest niepraktyczny
- Leki potencjalnie powodujące przerost dziąseł (hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A i inne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
choroba niedokrwienna serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony punkt końcowy: zawał mięśnia sercowego, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F/34/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .