Paradentose og koronar hjertesygdom
Paradentose og dens mikrobiologiske midler som prognostiske faktorer hos patienter med koronar hjertesygdom
"Åerforkalkning er en inflammatorisk sygdom". Hypotesen om en smitsom byrde som udløser eller igangsætter af den inflammatoriske proces i åreforkalkning er blevet diskuteret indgående i de seneste år. En del af denne diskussion er fokuseret på de infektionsstoffer, der er ansvarlige for paradentose. Adskillige undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem paradentose og/eller bakterier relateret til denne sygdom og åreforkalkning. Der mangler dog en undersøgelse, der fokuserer på den prognostiske relevans af disse faktorer.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at paradentose er en prognostisk relevant risikofaktor for patienter med angiografisk påvist koronar hjertesygdom. Endvidere vil den infektiøse patogenbyrde ved PCR-detektion af parodontale patogener blive evalueret som en prognostisk faktor.
960 på hinanden følgende patienter med angiografisk påvist koronar hjertesygdom vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Efter inklusion af patienter vil der blive udført en omfattende parodontal undersøgelse inklusive PCR-prøvetagning for 11 bakterier (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans m.fl.). Efter 12 måneder vil patienten blive fulgt op for alle større bivirkninger (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde).
Hvis denne undersøgelse vil finde en sammenhæng mellem parodontitis eller dens mikrobiologiske midler til kardiovaskulært resultat hos patienter med koronar hjertesygdom, er yderligere undersøgelser nødvendige for at undersøge potentielle terapeutiske konsekvenser for patienter med CHD og parodontitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Halle (Saale), Tyskland, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Koronar hjertesygdom som defineret ved tidligere eller aktuel påvisning af 50 % stenose af en hovedkoronararterie ved koronar angiografi eller tidligere eller aktuel perkutan koronar intervention (PCI) eller tidligere eller nuværende koronararterie-bypass-kirurgi (CABG)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Paradentosebehandling og/eller antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller psykologiske årsager, der gør studiedeltagelse upraktisk
- Lægemidler, der er potentiel årsag til gingival hyperplasi (Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A og andre)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
koronar hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kombineret endepunkt: myokardieinfarkt, kardiovaskulær død, slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F/34/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .