Parodontite e malattia coronarica
La parodontite e i suoi agenti microbiologici come fattori prognostici nei pazienti con malattia coronarica
"L'aterosclerosi è una malattia infiammatoria". L'ipotesi di un carico infettivo come trigger o iniziatore del processo infiammatorio nell'aterosclerosi è stata ampiamente discussa negli ultimi anni. Una parte di questa discussione è incentrata sugli agenti infettivi responsabili della parodontite. Diversi studi hanno trovato un'associazione di parodontite e/o batteri legati a questa malattia e aterosclerosi. Tuttavia, manca uno studio incentrato sulla rilevanza prognostica di questi fattori.
L'ipotesi di questo studio è che la parodontite sia un fattore di rischio prognostico rilevante per i pazienti con malattia coronarica comprovata angiograficamente. Inoltre, il carico di patogeni infettivi mediante PCR-rilevamento di patogeni parodontali sarà valutato come fattore prognostico.
960 pazienti consecutivi con malattia coronarica comprovata angiograficamente saranno inclusi in questo studio. Dopo l'inclusione dei pazienti verrà eseguito un ampio esame parodontale che include il campionamento PCR per 11 batteri (gengivite da Porphyromonas, Actinobacillus actinomycetemcomitans e altri). Dopo 12 mesi il paziente verrà monitorato per eventuali eventi avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus).
Se questo studio troverà una relazione della parodontite o dei suoi agenti microbiologici con l'esito cardiovascolare dei pazienti con malattia coronarica, sono necessari ulteriori studi per indagare le potenziali conseguenze terapeutiche per i pazienti con malattia coronarica e parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Halle (Saale), Germania, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Malattia coronarica come definita dal rilevamento precedente o attuale del 50% di stenosi di un'arteria coronaria principale mediante angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo (PCI) precedente o attuale o intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) precedente o attuale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Trattamento parodontale e/o terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Abuso attuale di alcol o droghe o motivi psicologici che rendono impraticabile la partecipazione allo studio
- Farmaci potenzialmente causali di iperplasia gengivale (idantoina, nifedipina, ciclosporina A e altri)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Endpoint combinato: infarto del miocardio, morte cardiovascolare, ictus
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- F/34/08
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