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Parodontite et maladie coronarienne

1 mai 2012 mis à jour par: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

La parodontite et ses agents microbiologiques comme facteurs pronostiques chez les patients atteints de maladie coronarienne

"L'athérosclérose est une maladie inflammatoire". L'hypothèse d'une charge infectieuse comme déclencheur ou initiateur du processus inflammatoire dans l'athérosclérose a été largement discutée ces dernières années. Une partie de cette discussion est centrée sur les agents infectieux responsables de la parodontite. Plusieurs études ont trouvé une association entre la parodontite et/ou les bactéries liées à cette maladie et l'athérosclérose. Cependant, une étude portant sur la pertinence pronostique de ces facteurs fait défaut.

L'hypothèse de cette étude est que la parodontite est un facteur de risque pronostique pertinent pour les patients atteints de maladie coronarienne prouvée par angiographie. De plus, la charge pathogène infectieuse par détection PCR des pathogènes parodontaux sera évaluée comme un facteur pronostique.

960 patients consécutifs atteints d'une maladie coronarienne prouvée par angiographie seront inclus dans cette étude. Après l'inclusion des patients, un examen parodontal approfondi comprenant un prélèvement par PCR pour 11 bactéries (gingivite à Porphyromonas, Actinobacillus actinomycetemcomitans et autres) sera effectué. Après 12 mois, le patient sera suivi pour tout événement indésirable majeur (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Si cette étude trouve une relation entre la parodontite ou ses agents microbiologiques et les résultats cardiovasculaires des patients atteints de maladie coronarienne, d'autres études sont nécessaires pour étudier les conséquences thérapeutiques potentielles pour les patients atteints de coronaropathie et de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

960

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Halle (Saale), Allemagne, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne, admis à la Martin Luther-University Halle-Wittenberg

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Maladie coronarienne telle que définie par la détection antérieure ou actuelle d'une sténose de 50 % d'une artère coronaire principale par angiographie coronarienne ou intervention coronarienne percutanée (ICP) antérieure ou actuelle ou chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) antérieure ou actuelle

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
  • Traitement parodontal et/ou antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues, ou raisons psychologiques qui rendent la participation à l'étude impossible
  • Médicaments potentiellement responsables de l'hyperplasie gingivale (hydantoïne, nifédipine, cyclosporine A et autres)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
maladie coronarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critère combiné : infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois de suivi
12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Première publication (Estimation)

8 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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