- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01045070
Parodontite et maladie coronarienne
La parodontite et ses agents microbiologiques comme facteurs pronostiques chez les patients atteints de maladie coronarienne
"L'athérosclérose est une maladie inflammatoire". L'hypothèse d'une charge infectieuse comme déclencheur ou initiateur du processus inflammatoire dans l'athérosclérose a été largement discutée ces dernières années. Une partie de cette discussion est centrée sur les agents infectieux responsables de la parodontite. Plusieurs études ont trouvé une association entre la parodontite et/ou les bactéries liées à cette maladie et l'athérosclérose. Cependant, une étude portant sur la pertinence pronostique de ces facteurs fait défaut.
L'hypothèse de cette étude est que la parodontite est un facteur de risque pronostique pertinent pour les patients atteints de maladie coronarienne prouvée par angiographie. De plus, la charge pathogène infectieuse par détection PCR des pathogènes parodontaux sera évaluée comme un facteur pronostique.
960 patients consécutifs atteints d'une maladie coronarienne prouvée par angiographie seront inclus dans cette étude. Après l'inclusion des patients, un examen parodontal approfondi comprenant un prélèvement par PCR pour 11 bactéries (gingivite à Porphyromonas, Actinobacillus actinomycetemcomitans et autres) sera effectué. Après 12 mois, le patient sera suivi pour tout événement indésirable majeur (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
Si cette étude trouve une relation entre la parodontite ou ses agents microbiologiques et les résultats cardiovasculaires des patients atteints de maladie coronarienne, d'autres études sont nécessaires pour étudier les conséquences thérapeutiques potentielles pour les patients atteints de coronaropathie et de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Halle (Saale), Allemagne, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Maladie coronarienne telle que définie par la détection antérieure ou actuelle d'une sténose de 50 % d'une artère coronaire principale par angiographie coronarienne ou intervention coronarienne percutanée (ICP) antérieure ou actuelle ou chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) antérieure ou actuelle
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
- Traitement parodontal et/ou antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Abus actuel d'alcool ou de drogues, ou raisons psychologiques qui rendent la participation à l'étude impossible
- Médicaments potentiellement responsables de l'hyperplasie gingivale (hydantoïne, nifédipine, cyclosporine A et autres)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Critère combiné : infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois de suivi
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12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F/34/08
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