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牙周炎与冠心病

2012年5月1日 更新者:Axel Schlitt、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

牙周炎及其微生物制剂作为冠心病患者的预后因素

“动脉粥样硬化是一种炎症性疾病”。 感染负担作为动脉粥样硬化炎症过程的触发器或发起者的假设在过去几年中得到了广泛讨论。 本次讨论的一部分集中在导致牙周炎的感染因子上。 几项研究发现牙周炎和/或细菌与这种疾病和动脉粥样硬化有关。 然而,缺少一项侧重于这些因素的预后相关性的研究。

本研究的假设是牙周炎是血管造影证实的冠心病患者预后相关的危险因素。 此外,通过 PCR 检测牙周病原体的传染性病原体负荷将作为预后因素进行评估。

本研究将纳入 960 名经血管造影证实患有冠心病的连续患者。 在纳入患者后,将进行广泛的牙周检查,包括对 11 种细菌(牙龈炎卟啉单胞菌、伴放线放线杆菌等)进行 PCR 取样。 12 个月后,将对患者进行任何重大不良事件(心血管死亡、心肌梗塞、中风)的随访。

如果这项研究将发现牙周炎或其微生物制剂与冠心病患者心血管结局的关系,则需要进一步研究以调查冠心病和牙周炎患者的潜在治疗效果。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

960

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Halle (Saale)、德国、06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

冠心病患者,入读马丁·路德-哈雷-维滕贝格大学

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 冠心病定义为先前或当前通过冠状动脉造影术或先前或当前经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或先前或当前冠状动脉旁路手术 (CABG) 检测到主冠状动脉 50% 狭窄

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意
  • 最近 6 个月内的牙周治疗和/或抗生素治疗
  • 怀孕
  • 当前酒精或药物滥用,或使研究参与不切实际的心理原因
  • 可能导致牙龈增生的药物(乙内酰脲、硝苯地平、环孢菌素 A 等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
冠状动脉心脏疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
联合终点:心肌梗死、心血管死亡、中风
大体时间:12个月的随访
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Axel Schlitt, MD、Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月7日

首次发布 (估计)

2010年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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