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Periodontitis y enfermedad coronaria

1 de mayo de 2012 actualizado por: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Periodontitis y sus agentes microbiológicos como factores pronósticos en pacientes con enfermedad coronaria

"La aterosclerosis es una enfermedad inflamatoria". La hipótesis de una carga infecciosa como desencadenante o iniciadora del proceso inflamatorio en la aterosclerosis ha sido ampliamente discutida en los últimos años. Una parte de esta discusión se centra en los agentes infecciosos responsables de la periodontitis. Varios estudios han encontrado una asociación de periodontitis y/o bacterias relacionadas con esta enfermedad y la aterosclerosis. Sin embargo, falta un estudio centrado en la relevancia pronóstica de estos factores.

La hipótesis de este estudio es que la periodontitis es un factor de riesgo pronóstico relevante para los pacientes con enfermedad coronaria demostrada angiográficamente. Además, la carga de patógenos infecciosos por PCR-detección de patógenos periodontales se evaluará como un factor pronóstico.

En este estudio se incluirán 960 pacientes consecutivos con enfermedad coronaria comprobada angiográficamente. Después de la inclusión de los pacientes, se realizará un examen periodontal extenso que incluye una muestra de PCR para 11 bacterias (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans y otras). Después de 12 meses, se realizará un seguimiento del paciente por cualquier evento adverso importante (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular).

Si este estudio encuentra una relación de la periodontitis o sus agentes microbiológicos con el resultado cardiovascular de los pacientes con enfermedad coronaria, se necesitan más estudios para investigar las posibles consecuencias terapéuticas para los pacientes con cardiopatía coronaria y periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

960

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Halle (Saale), Alemania, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad coronaria, ingresados ​​en la Universidad Martín Lutero de Halle-Wittenberg

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Cardiopatía coronaria definida por la detección previa o actual de estenosis del 50 % de una arteria coronaria principal mediante angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea (PCI) anterior o actual o cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) anterior o actual

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
  • Tratamiento periodontal y/o antibioticoterapia durante los últimos 6 meses
  • El embarazo
  • Abuso actual de alcohol o drogas, o razones psicológicas que hacen que la participación en el estudio sea poco práctica
  • Medicamentos que son potencialmente causales de hiperplasia gingival (hidantoína, nifedipina, ciclosporina A y otros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto final combinado: infarto de miocardio, muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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