- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01045070
Periodontitis y enfermedad coronaria
Periodontitis y sus agentes microbiológicos como factores pronósticos en pacientes con enfermedad coronaria
"La aterosclerosis es una enfermedad inflamatoria". La hipótesis de una carga infecciosa como desencadenante o iniciadora del proceso inflamatorio en la aterosclerosis ha sido ampliamente discutida en los últimos años. Una parte de esta discusión se centra en los agentes infecciosos responsables de la periodontitis. Varios estudios han encontrado una asociación de periodontitis y/o bacterias relacionadas con esta enfermedad y la aterosclerosis. Sin embargo, falta un estudio centrado en la relevancia pronóstica de estos factores.
La hipótesis de este estudio es que la periodontitis es un factor de riesgo pronóstico relevante para los pacientes con enfermedad coronaria demostrada angiográficamente. Además, la carga de patógenos infecciosos por PCR-detección de patógenos periodontales se evaluará como un factor pronóstico.
En este estudio se incluirán 960 pacientes consecutivos con enfermedad coronaria comprobada angiográficamente. Después de la inclusión de los pacientes, se realizará un examen periodontal extenso que incluye una muestra de PCR para 11 bacterias (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans y otras). Después de 12 meses, se realizará un seguimiento del paciente por cualquier evento adverso importante (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular).
Si este estudio encuentra una relación de la periodontitis o sus agentes microbiológicos con el resultado cardiovascular de los pacientes con enfermedad coronaria, se necesitan más estudios para investigar las posibles consecuencias terapéuticas para los pacientes con cardiopatía coronaria y periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Halle (Saale), Alemania, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Cardiopatía coronaria definida por la detección previa o actual de estenosis del 50 % de una arteria coronaria principal mediante angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea (PCI) anterior o actual o cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) anterior o actual
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Tratamiento periodontal y/o antibioticoterapia durante los últimos 6 meses
- El embarazo
- Abuso actual de alcohol o drogas, o razones psicológicas que hacen que la participación en el estudio sea poco práctica
- Medicamentos que son potencialmente causales de hiperplasia gingival (hidantoína, nifedipina, ciclosporina A y otros)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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enfermedad coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Punto final combinado: infarto de miocardio, muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- F/34/08
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