Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontitt og koronar hjertesykdom

1. mai 2012 oppdatert av: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Periodontitt og dens mikrobiologiske midler som prognostiske faktorer hos pasienter med koronar hjertesykdom

"Aterosklerose er en betennelsessykdom". Hypotesen om en smittsom byrde som utløser eller initiator av den inflammatoriske prosessen ved aterosklerose har vært mye diskutert de siste årene. En del av denne diskusjonen er fokusert på smittestoffene som er ansvarlige for periodontitt. Flere studier har funnet en sammenheng mellom periodontitt og/eller bakterier relatert til denne sykdommen og åreforkalkning. Imidlertid mangler en studie som fokuserer på den prognostiske relevansen av disse faktorene.

Hypotesen for denne studien er at periodontitt er en prognostisk relevant risikofaktor for pasienter med angiografisk påvist koronar hjertesykdom. Videre vil den smittsomme patogenbyrden ved PCR-deteksjon av periodontale patogener bli evaluert som en prognostisk faktor.

960 påfølgende pasienter med angiografisk påvist koronar hjertesykdom vil bli inkludert i denne studien. Etter inkludering av pasienter vil det bli utført en omfattende periodontal undersøkelse inkludert PCR-prøvetaking for 11 bakterier (Porphyromonas gingivitt, Actinobacillus actinomycetemcomitans, og andre). Etter 12 måneder vil pasienten bli fulgt opp for alle større uønskede hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag).

Hvis denne studien vil finne en sammenheng mellom periodontitt eller dets mikrobiologiske midler til kardiovaskulært utfall hos pasienter med koronar hjertesykdom, er ytterligere studier nødvendig for å undersøke potensielle terapeutiske konsekvenser for pasienter med CHD og periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

960

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronar hjertesykdom, innlagt ved Martin Luther-Universitetet Halle-Wittenberg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Koronar hjertesykdom som definert ved tidligere eller nåværende påvisning av 50 % stenose av en hovedkoronararterie ved koronar angiografi eller tidligere eller nåværende perkutan koronar intervensjon (PCI) eller tidligere eller nåværende koronar bypasskirurgi (CABG)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Periodontal behandling og/eller antibiotikabehandling siste 6 måneder
  • Svangerskap
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk, eller psykologiske årsaker som gjør studiedeltakelse upraktisk
  • Legemidler som er potensielle årsaker til gingival hyperplasi (Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A og andre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
koronar hjertesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombinert endepunkt: hjerteinfarkt, kardiovaskulær død, hjerneslag
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Samarbeidspartnere

The German Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F/34/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere