Parodontiitti ja sepelvaltimotauti
Parodontiitti ja sen mikrobiologiset aineet ennustetekijöinä sepelvaltimotautipotilailla
"Ateroskleroosi on tulehduksellinen sairaus". Hypoteesi tartuntataakasta ateroskleroosin tulehdusprosessin laukaisijana tai käynnistäjänä on keskusteltu laajasti viime vuosina. Yksi osa tästä keskustelusta keskittyy parodontiittia aiheuttaviin tartunta-aineisiin. Useat tutkimukset ovat löytäneet tähän sairauteen ja ateroskleroosiin liittyvän parodontiitin ja/tai bakteerien yhteyden. Kuitenkin tutkimus, joka keskittyisi näiden tekijöiden prognostiseen merkitykseen, puuttuu.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että parodontiitti on prognostisesti merkittävä riskitekijä potilaille, joilla on angiografisesti todistettu sepelvaltimotauti. Lisäksi ennustetekijänä arvioidaan periodontaalisten patogeenien PCR-detektoinnin aiheuttamaa tarttuvaa patogeenitaakkaa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 960 peräkkäistä potilasta, joilla on angiografisesti todistettu sepelvaltimotauti. Kun potilaat on otettu mukaan, suoritetaan laaja periodontaalinen tutkimus, joka sisältää PCR-näytteenoton 11 bakteerin varalta (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans ja muut). 12 kuukauden kuluttua potilasta seurataan merkittävien haittatapahtumien (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) varalta.
Jos tässä tutkimuksessa havaitaan parodontiitin tai sen mikrobiologisten tekijöiden yhteys sepelvaltimotautipotilaiden sydän- ja verisuonisairauksiin, tarvitaan lisätutkimuksia mahdollisten terapeuttisten seurausten selvittämiseksi potilaille, joilla on sepelvaltimotauti ja parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Halle (Saale), Saksa, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sepelvaltimotauti, joka määritellään aiemman tai nykyisen sepelvaltimon 50 % ahtauman toteamisena sepelvaltimon angiografialla tai aikaisemmalla tai nykyisellä perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) tai aikaisemmalla tai meneillään olevalla sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Parodontaalihoito ja/tai antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykologiset syyt, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisesta epäkäytännöllistä
- Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa ienhyperplasiaa (hydrantoiini, nifedipiini, syklosporiini A ja muut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty päätetapahtuma: sydäninfarkti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F/34/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .