Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтит и ишемическая болезнь сердца

1 мая 2012 г. обновлено: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Пародонтит и его микробиологические агенты как факторы прогноза у больных ишемической болезнью сердца

«Атеросклероз — воспалительное заболевание». В последние годы широко обсуждается гипотеза об инфекционной нагрузке как триггере или инициаторе воспалительного процесса при атеросклерозе. Одна часть этого обсуждения сосредоточена на инфекционных агентах, вызывающих пародонтит. В нескольких исследованиях была обнаружена связь между пародонтитом и/или бактериями, связанными с этим заболеванием, и атеросклерозом. Однако исследования, посвященные прогностической значимости этих факторов, отсутствуют.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что пародонтит является прогностически значимым фактором риска для пациентов с ангиографически подтвержденной ишемической болезнью сердца. Кроме того, в качестве прогностического фактора будет оцениваться бремя инфекционных патогенов с помощью ПЦР-обнаружения пародонтальных патогенов.

В это исследование будут включены 960 последовательных пациентов с ангиографически подтвержденной ишемической болезнью сердца. После включения пациентов будет проведено обширное пародонтальное обследование, включающее ПЦР-пробу на 11 бактерий (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans и другие). Через 12 месяцев пациент будет находиться под наблюдением по поводу каких-либо серьезных нежелательных явлений (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, инсульт).

Если это исследование обнаружит связь пародонтита или его микробиологических агентов с сердечно-сосудистыми исходами у пациентов с ишемической болезнью сердца, необходимы дальнейшие исследования для изучения потенциальных терапевтических последствий для пациентов с ИБС и пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

960

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Halle (Saale), Германия, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца, поступившие в Галле-Виттенбергский университет имени Мартина Лютера

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Ишемическая болезнь сердца, определяемая предшествующим или текущим обнаружением 50% стеноза главной коронарной артерии с помощью коронароангиографии или предшествующего или текущего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или предшествующей или текущей операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

Критерий исключения:

  • Невозможность дать письменное информированное согласие
  • Лечение пародонта и/или антибиотикотерапия в течение последних 6 месяцев
  • Беременность
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками или психологические причины, делающие участие в исследовании нецелесообразным
  • Лекарства, которые потенциально могут вызывать гиперплазию десен (гидантоин, нифедипин, циклоспорин А и другие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ишемическая болезнь сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинированная конечная точка: инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая смерть, инсульт.
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Соавторы

The German Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F/34/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться