Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontitis en coronaire hartziekten

1 mei 2012 bijgewerkt door: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Parodontitis en zijn microbiologische agentia als prognostische factoren bij patiënten met coronaire hartziekten

"Atherosclerose is een ontstekingsziekte". De hypothese van een infectieuze belasting als trigger of initiator van het ontstekingsproces bij atherosclerose is de afgelopen jaren uitgebreid besproken. Een deel van deze discussie is gericht op de infectieuze agentia die verantwoordelijk zijn voor parodontitis. Verschillende onderzoeken hebben een verband gevonden tussen parodontitis en/of bacteriën die verband houden met deze ziekte en atherosclerose. Een studie gericht op de prognostische relevantie van deze factoren ontbreekt echter.

De hypothese van deze studie is dat parodontitis een prognostisch relevante risicofactor is voor patiënten met angiografisch bewezen coronaire hartziekten. Verder zal de belasting van infectieuze pathogenen door PCR-detectie van parodontale pathogenen geëvalueerd worden als een prognostische factor.

960 opeenvolgende patiënten met angiografisch bewezen coronaire hartziekte zullen in deze studie worden opgenomen. Na opname van patiënten zal een uitgebreid parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, inclusief PCR-sampling voor 11 bacteriën (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans en andere). Na 12 maanden zal de patiënt worden gecontroleerd op ernstige bijwerkingen (cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, beroerte).

Als deze studie een verband vindt tussen parodontitis of zijn microbiologische agentia en de cardiovasculaire uitkomst van patiënten met coronaire hartziekte, zijn verdere studies nodig om de mogelijke therapeutische gevolgen voor patiënten met CHD en parodontitis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Halle (Saale), Duitsland, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte, opgenomen in de Martin Luther-Universiteit Halle-Wittenberg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Coronaire hartziekte zoals gedefinieerd door eerdere of huidige detectie van 50% stenose van een hoofdkransslagader door coronaire angiografie of eerdere of huidige percutane coronaire interventie (PCI) of eerdere of huidige coronaire bypassoperatie (CABG)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Parodontale behandeling en/of antibiotische therapie gedurende de laatste 6 maanden
  • Zwangerschap
  • Actueel alcohol- of drugsmisbruik, of psychologische redenen die deelname aan een studie onpraktisch maken
  • Geneesmiddelen die mogelijk oorzakelijk zijn voor tandvleeshyperplasie (hydantoïne, nifedipine, cyclosporine A en andere)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecombineerd eindpunt: myocardinfarct, cardiovasculair overlijden, beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

3
Abonneren