- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01045070
Parodontitis en coronaire hartziekten
Parodontitis en zijn microbiologische agentia als prognostische factoren bij patiënten met coronaire hartziekten
"Atherosclerose is een ontstekingsziekte". De hypothese van een infectieuze belasting als trigger of initiator van het ontstekingsproces bij atherosclerose is de afgelopen jaren uitgebreid besproken. Een deel van deze discussie is gericht op de infectieuze agentia die verantwoordelijk zijn voor parodontitis. Verschillende onderzoeken hebben een verband gevonden tussen parodontitis en/of bacteriën die verband houden met deze ziekte en atherosclerose. Een studie gericht op de prognostische relevantie van deze factoren ontbreekt echter.
De hypothese van deze studie is dat parodontitis een prognostisch relevante risicofactor is voor patiënten met angiografisch bewezen coronaire hartziekten. Verder zal de belasting van infectieuze pathogenen door PCR-detectie van parodontale pathogenen geëvalueerd worden als een prognostische factor.
960 opeenvolgende patiënten met angiografisch bewezen coronaire hartziekte zullen in deze studie worden opgenomen. Na opname van patiënten zal een uitgebreid parodontaal onderzoek worden uitgevoerd, inclusief PCR-sampling voor 11 bacteriën (Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans en andere). Na 12 maanden zal de patiënt worden gecontroleerd op ernstige bijwerkingen (cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, beroerte).
Als deze studie een verband vindt tussen parodontitis of zijn microbiologische agentia en de cardiovasculaire uitkomst van patiënten met coronaire hartziekte, zijn verdere studies nodig om de mogelijke therapeutische gevolgen voor patiënten met CHD en parodontitis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Halle (Saale), Duitsland, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Coronaire hartziekte zoals gedefinieerd door eerdere of huidige detectie van 50% stenose van een hoofdkransslagader door coronaire angiografie of eerdere of huidige percutane coronaire interventie (PCI) of eerdere of huidige coronaire bypassoperatie (CABG)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Parodontale behandeling en/of antibiotische therapie gedurende de laatste 6 maanden
- Zwangerschap
- Actueel alcohol- of drugsmisbruik, of psychologische redenen die deelname aan een studie onpraktisch maken
- Geneesmiddelen die mogelijk oorzakelijk zijn voor tandvleeshyperplasie (hydantoïne, nifedipine, cyclosporine A en andere)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gecombineerd eindpunt: myocardinfarct, cardiovasculair overlijden, beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F/34/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS