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치주염 및 관상 동맥 심장 질환

2012년 5월 1일 업데이트: Axel Schlitt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

관상심장질환 환자의 예후인자로서의 치주염과 그 미생물학

"죽상동맥경화증은 염증성 질환입니다." 죽상동맥경화증에서 염증 과정의 유발자 또는 개시제로서의 감염성 부담의 가설은 지난 몇 년 동안 광범위하게 논의되었습니다. 이 논의의 한 부분은 치주염을 일으키는 감염원에 초점을 맞추고 있습니다. 여러 연구에서 치주염 및/또는 이 질병 및 죽상동맥경화증과 관련된 박테리아의 연관성을 발견했습니다. 그러나 이러한 요인의 예후 관련성에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.

이 연구의 가설은 치주염이 혈관 조영술로 입증된 관상 동맥 심장 질환 환자의 예후 관련 위험 인자라는 것입니다. 또한, 치주병균의 PCR 검출에 의한 감염성 병원체 부담이 예후 인자로 평가될 것이다.

혈관 조영술로 입증된 관상 동맥 심장 질환이 있는 연속 환자 960명이 이 연구에 포함될 것입니다. 환자를 포함시킨 후 11개 박테리아(Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans 등)에 대한 PCR 샘플링을 포함한 광범위한 치주 검사가 수행됩니다. 12개월 후 환자는 모든 주요 부작용(심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중)에 대해 후속 조치를 받게 됩니다.

본 연구를 통해 관상동맥 심장질환 환자의 심혈관계 결과와 치주염 또는 치주염의 미생물학적 요인의 관계를 발견한다면, CHD와 치주염 환자에 대한 잠재적인 치료 결과를 조사하기 위한 추가 연구가 필요하다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

960

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Halle (Saale), 독일, 06097
        • Martin Luther-University Halle-Wittenberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 심장 질환 환자, Martin Luther-University Halle-Wittenberg에 입학

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 관상동맥 조영술 또는 이전 또는 현재 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 이전 또는 현재 관상동맥 우회술(CABG)에 의해 주요 관상동맥의 50% 협착이 이전 또는 현재 감지된 것으로 정의되는 관상동맥 심장 질환

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 지난 6개월 동안의 치주 치료 및/또는 항생제 치료
  • 임신
  • 현재 알코올이나 약물 남용 또는 연구 참여를 비현실적으로 만드는 심리적 이유
  • 잇몸 비대증의 원인이 될 수 있는 약물(Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관상 동맥 심장 질환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복합 종점: 심근경색, 심혈관계 사망, 뇌졸중
기간: 12개월 추적
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

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