- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01045070
치주염 및 관상 동맥 심장 질환
관상심장질환 환자의 예후인자로서의 치주염과 그 미생물학
"죽상동맥경화증은 염증성 질환입니다." 죽상동맥경화증에서 염증 과정의 유발자 또는 개시제로서의 감염성 부담의 가설은 지난 몇 년 동안 광범위하게 논의되었습니다. 이 논의의 한 부분은 치주염을 일으키는 감염원에 초점을 맞추고 있습니다. 여러 연구에서 치주염 및/또는 이 질병 및 죽상동맥경화증과 관련된 박테리아의 연관성을 발견했습니다. 그러나 이러한 요인의 예후 관련성에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
이 연구의 가설은 치주염이 혈관 조영술로 입증된 관상 동맥 심장 질환 환자의 예후 관련 위험 인자라는 것입니다. 또한, 치주병균의 PCR 검출에 의한 감염성 병원체 부담이 예후 인자로 평가될 것이다.
혈관 조영술로 입증된 관상 동맥 심장 질환이 있는 연속 환자 960명이 이 연구에 포함될 것입니다. 환자를 포함시킨 후 11개 박테리아(Porphyromonas gingivitis, Actinobacillus actinomycetemcomitans 등)에 대한 PCR 샘플링을 포함한 광범위한 치주 검사가 수행됩니다. 12개월 후 환자는 모든 주요 부작용(심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중)에 대해 후속 조치를 받게 됩니다.
본 연구를 통해 관상동맥 심장질환 환자의 심혈관계 결과와 치주염 또는 치주염의 미생물학적 요인의 관계를 발견한다면, CHD와 치주염 환자에 대한 잠재적인 치료 결과를 조사하기 위한 추가 연구가 필요하다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Halle (Saale), 독일, 06097
- Martin Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 관상동맥 조영술 또는 이전 또는 현재 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 이전 또는 현재 관상동맥 우회술(CABG)에 의해 주요 관상동맥의 50% 협착이 이전 또는 현재 감지된 것으로 정의되는 관상동맥 심장 질환
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 지난 6개월 동안의 치주 치료 및/또는 항생제 치료
- 임신
- 현재 알코올이나 약물 남용 또는 연구 참여를 비현실적으로 만드는 심리적 이유
- 잇몸 비대증의 원인이 될 수 있는 약물(Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
관상 동맥 심장 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
복합 종점: 심근경색, 심혈관계 사망, 뇌졸중
기간: 12개월 추적
|
12개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Axel Schlitt, MD, Department of Medicine III, Martin Luther-University Halle-Wittenberg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schulz S, Zielske M, Schneider S, Hofmann B, Schaller HG, Schlitt A, Reichert S. Polymorphism of CD14 Gene Is Associated with Adverse Outcome among Patients Suffering from Cardiovascular Disease. Mediators Inflamm. 2021 Jul 8;2021:3002439. doi: 10.1155/2021/3002439. eCollection 2021.
- Reichert S, Seitter L, Schaller HG, Schlitt A, Schulz S. ANRIL polymorphisms (rs1333049 and rs3217992) in relation to plasma CRP levels among in-patients with CHD. Cytokine. 2020 Mar;127:154932. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154932. Epub 2019 Nov 27.
- Schulz S, Schlitt A, Hofmann B, Schaller HG, Reichert S. Periodontal pathogens and their role in cardiovascular outcome. J Clin Periodontol. 2020 Feb;47(2):173-181. doi: 10.1111/jcpe.13224. Epub 2019 Dec 16.
- Reichert S, Schlitt A, Benten AC, Hofmann B, Schaller HG, Schulz S. Data on IL-6 c.-174 G>C genotype and allele frequencies in patients with coronary heart disease in dependence of cardiovascular outcome. Data Brief. 2016 Jul 16;8:1295-9. doi: 10.1016/j.dib.2016.07.020. eCollection 2016 Sep.
- Schulz S, Schlitt A, Lutze A, Lischewski S, Seifert T, Dudakliewa T, Gawe R, Werdan K, Hofmann B, Glaser C, Schaller HG, Reichert S. The importance of genetic variants in TNFalpha for periodontal disease in a cohort of coronary patients. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):699-706. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01909.x. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .