統合失調症患者におけるコンピテンシー能力研究 (CompSchizo)
2010年1月13日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
本研究の目的は、統合失調症患者が治験同意書を理解できるのか、それとも疾患の影響を受けているのか、また患者の権利を守るために「同意書の理解」のための教育イラストを強化した後、理解力が高まったかどうかを明らかにすることである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、統合失調症患者が臨床試験の同意書を理解できるのか、それとも疾患の影響を受けているのかを理解することです。また、患者の権利を守るために、「同意書の理解」のための教育イラストを強化した後、理解力が高まるかどうかを理解することです。 。
最初の週は、患者に臨床試験研究の推定目標と方法を伝え、次にマッカーサー理解度評価ツール - 臨床研究編を使用して、この推定臨床試験研究同意書に対するすべての患者の理解を評価します。
実験グループの統合失調症患者については、PANSS スコアを使用して症状の重症度を評価します。
2週間後、統合失調症患者をランダムに2つのグループに階層化し、一方は同意書に対する教育的介入を行い、もう一方はそれを行わず、マッカーサー理解度評価ツール-臨床研究Edを用いて再度評価する。そしてPANSSスコア。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung City、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- 電話番号：3460 886-4-23592525
- メール：tosafish@hotmail.com
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コンタクト：
- Yuan-Feng Chang, MD.
- 電話番号：3404 886-4-23592525
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副調査官：
- Yuan-Feng Chang, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症患者と対照。 PANSS スコア。マッカーサー理解度評価ツール - 臨床研究編
説明
包含基準:
実験グループ
- 年齢は20歳から60歳まで、性別は問いません。
- DSMIV-TR 基準を満たす統合失調症と診断された精神科医。
- 参加者は、約 60 ～ 70 分の面接を行うのに十分な能力を必要とします (PANSS およびマッカーサー理解度評価ツール - 臨床研究編を含む)。
対照群
- 年齢は20歳から60歳まで、性別は問いません。
- DSMIV-TR軸を除外すると診断された精神科医師。 ⅠとⅡ。
- 参加者には、30 分程度の面接（PANSS およびマッカーサー理解度評価ツール - 臨床研究編を含む）を行うのに十分な能力が必要です。
除外基準:
実験群と対照群
参加者は、約 60 ～ 70 分の面接（PANSS およびマッカーサー理解度評価ツール - 臨床研究編を含む）を行うのに十分な能力を持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シゾコンプ
統合失調症のコンピテンス能力
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統合失調症患者グループをランダムに階層化し、同意を得て教育を受けている人もいれば、受けていない人もいます。
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非スキゾコンプ
非統合失調症の能力
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.、Taichung Veterans General Hospital
- スタディディレクター：Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (予想される)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月13日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。