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Estudo de Habilidade e Competência em Pessoas com Esquizofrenia (CompSchizo)

13 de janeiro de 2010 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O objetivo desta pesquisa é compreender se os pacientes esquizofrênicos são capazes de compreender o TCLE ou influenciados pela doença, também após ilustração educacional intensificada para "entendimento do TCLE", sua compreensão aumentada ou não, a fim de proteger o direito do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é entender se os pacientes esquizofrênicos são capazes de compreender o termo de consentimento de ensaio clínico ou influenciados pela doença, também após ilustração educacional intensificada para "entendimento do termo de consentimento", sua compreensão aumentará ou não, a fim de proteger o direito do paciente . Na primeira semana, informe ao paciente um objetivo e método putativos de pesquisa de medicamentos para ensaios clínicos e, em seguida, usando a ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur - pesquisa clínica Ed., avalie a compreensão de todos os pacientes para este formulário de consentimento para pesquisa de ensaios clínicos putativos. Para pacientes esquizofrênicos do grupo experimental, o uso do escore PANSS avalia a gravidade de seus sintomas. 2 semanas depois, estratifique aleatoriamente os pacientes esquizofrênicos em 2 grupos, um dá intervenção educacional para o formulário de consentimento, o outro não, então avalia novamente com a ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur - pesquisa clínica Ed. e pontuação PANSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Número de telefone: 3404 886-4-23592525
        • Subinvestigador:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes esquizofrênicos e controle; pontuação PANSS; Ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur-pesquisa clínica Ed.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo experimental

  1. Idade entre 20 a 60 anos, todos os sexos.
  2. O médico psiquiátrico diagnosticou quem preenchia os critérios do DSMIV-TR como esquizofrenia.
  3. Os participantes requerem capacidade adequada para uma entrevista de cerca de 60 a 70 minutos (inclui PANSS e ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur - pesquisa clínica Ed.).

Grupo de controle

  1. Idade entre 20 a 60 anos, todos os sexos.
  2. Médico psiquiátrico diagnosticado que exclui o eixo DSMIV-TR. I e II.
  3. Os participantes requerem capacidade adequada para uma entrevista de cerca de 30 minutos (inclui PANSS e ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur - pesquisa clínica Ed.).

Critério de exclusão:

Grupo experimental e grupo de controle

Os participantes não têm capacidade adequada para uma entrevista de cerca de 60-70min (inclui PANSS e ferramenta de avaliação de compreensão Macarthur - pesquisa clínica Ed.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SchizoComp
Habilidade de Competência da Esquizofrenia
Grupo de pacientes esquizofrênicos aleatoriamente estratificado, alguns recebem educação por formulário de consentimento, outros não.
NonSchizoComp
Competência de não-esquizofrenia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Diretor de estudo: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C09080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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