Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompetanseevnestudie hos mennesker med schizofreni (CompSchizo)

13. januar 2010 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Målet med denne forskningen er å forstå om schizofrene pasienter er i stand til å forstå samtykkeskjemaet til kliniske utprøvinger eller påvirkes av sykdom, også etter intensivert pedagogisk illustrasjon for «forståelse av samtykkeskjema», deres forståelse økt eller ikke, for å beskytte pasientens rettigheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å forstå om schizofrene pasienter er i stand til å forstå samtykkeskjemaet til kliniske forsøk eller påvirkes av sykdom, også etter intensivert pedagogisk illustrasjon for "forståelse av samtykkeskjema", vil deres forståelse øke eller ikke, for å beskytte pasientens rettigheter . Første uke, informer pasienten om et antatt mål og en metode for medisinforskning i kliniske utprøvinger, og bruk deretter Macarthurs forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed., evaluer forståelsen til alle pasienter for dette antatte samtykkeskjemaet for klinisk utprøving. For eksperimentelle gruppe schizofrene pasienter, ved bruk av PANSS-score evaluerer alvorlighetsgraden av deres symptom. 2 uker senere, tilfeldig stratifiser schizofrene pasienter i 2 grupper, den ene gir pedagogisk intervensjon for samtykkeskjema, den andre gjør det ikke, og evaluer deretter igjen med Macarthur forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed. og PANSS-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Telefonnummer: 3404 886-4-23592525
        • Underetterforsker:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Schizofreni pasienter og kontroll; PANSS score; Macarthur forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eksperimentell gruppe

  1. Alder mellom 20 og 60, alle kjønn.
  2. Psykiatrilege diagnostisert som oppfylte DSMIV-TR kriteriene schizofreni.
  3. Deltakerne krever tilstrekkelig evne til å ha et intervju på ca. 60-70 minutter (inkluderer PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed.).

Kontrollgruppe

  1. Alder mellom 20 og 60, alle kjønn.
  2. Psykiatrilege diagnostisert som ekskluderer DSMIV-TR-aksen. I og II.
  3. Deltakerne krever tilstrekkelig evne til å ha et intervju i ca. 30 minutter (inkluderer PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed.).

Ekskluderingskriterier:

Eksperimentgruppe og kontrollgruppe

Deltakerne har ingen tilstrekkelig evne til å ha et intervju på ca. 60-70 minutter (inkluderer PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsverktøy-klinisk forskning Ed.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SchizoComp
Kompetanse Evne til schizofreni
Annen: Samtykke fra utdanning
Tilfeldig stratifisert schizofrene pasientgruppe, noen får samtykke fra utdanning, de andre ikke.
Ikke-SchizoComp
Kompetanse av ikke-schizofreni

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C09080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere