Skitsofreniaa sairastavien ihmisten pätevyystutkimus (CompSchizo)
keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, pystyvätkö skitsofreeniset potilaat ymmärtämään kliinisen tutkimuksen suostumuslomakkeen vai ovatko sairauden vaikutteita, myös tehostetun "suostumuslomakkeen ymmärtämisen" opetuskuvauksen jälkeen heidän ymmärryksensä lisääntynyt vai ei, potilaan oikeuksien turvaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, pystyvätkö skitsofreeniset potilaat ymmärtämään kliinisen tutkimuksen suostumuslomakkeen vai ovatko sairauden vaikutteita, myös tehostetun "suostumuslomakkeen ymmärtämisen" opetuskuvauksen jälkeen heidän ymmärryksensä lisääntyy vai ei, potilaan oikeuksien turvaamiseksi. .
Ilmoita potilaalle ensimmäisellä viikolla kliinisen kokeen lääketutkimuksen oletettu tavoite ja menetelmä, minkä jälkeen käytä Macarthur-ymmärrysarviointityökalua-kliinistä tutkimusta, toim., arvioi kaikkien potilaiden ymmärrystä tässä oletetun kliinisen tutkimustutkimuksen suostumuslomakkeessa.
Koeryhmän skitsofreenisille potilaille PANSS-pisteiden avulla arvioidaan heidän oireensa vakavuus.
2 viikkoa myöhemmin jakaa skitsofreeniset potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen antaa suostumuslomakkeelle koulutusinterventiota, toinen ei, ja arvioi sitten uudelleen Macarthurin ymmärtämisen arviointityökalulla - kliininen tutkimus Ed. ja PANSS-pisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 3460 886-4-23592525
- Sähköposti: tosafish@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- Puhelinnumero: 3404 886-4-23592525
-
Alatutkija:
- Yuan-Feng Chang, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skitsofreniapotilaat ja hallinta; PANSS-pisteet; Macarthur ymmärryksen arvioinnin työkalu-kliininen tutkimus Ed.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeellinen ryhmä
- Ikä 20-60, kaikki sukupuolet.
- Psykiatrian lääkäri diagnosoi DSMIV-TR-kriteerit täyttävän skitsofrenian.
- Osallistujilta vaaditaan riittävä kyky haastatteluun, joka kestää noin 60-70 minuuttia (sisältää PANSS- ja Macarthur-ymmärtämisen arviointityökalun kliinisen tutkimuksen toim.).
Kontrolliryhmä
- Ikä 20-60, kaikki sukupuolet.
- Psykiatrian lääkäri diagnosoi, joka sulkee pois DSMIV-TR-akselin. I ja II.
- Osallistujilta vaaditaan riittävä kyky haastatteluun noin 30 minuuttia (sisältää PANSS ja Macarthur ymmärryksen arviointityökalu-kliininen tutkimus toim.).
Poissulkemiskriteerit:
Koeryhmä ja kontrolliryhmä
Osallistujilla ei ole riittävää kykyä haastatteluun noin 60-70 minuuttia (mukaan lukien PANSS ja Macarthur ymmärryksen arviointityökalu-kliininen tutkimus Toim.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SchizoComp
Pätevyys Skitsofrenian kyky
|
Satunnaisesti kerrostunut skitsofreenisten potilaiden ryhmä, jotkut saavat suostumuksen koulutuksesta, toiset eivät.
|
|
NonSchizoComp
Ei-skitsofrenian pätevyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C09080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .