精神分裂症患者的能力研究 (CompSchizo)
2010年1月13日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
本研究的目的是了解精神分裂症患者是否有能力理解临床试验同意书或受疾病影响,并在强化“理解同意书”的教育说明后,他们的理解力是否增加,以保护患者的权利。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解精神分裂症患者是否有能力理解临床试验同意书或受疾病影响,并在强化“理解同意书”的教育说明后,他们的理解力会增加与否,以保护患者的权利.
第一周,告知患者一个假定的临床试验医学研究的目标和方法,然后使用麦克阿瑟理解评估工具-临床研究版,评估所有患者对这个假定的临床试验研究同意书的理解程度。
对于实验组精神分裂症患者,使用PANSS评分评估其症状的严重程度。
2周后,将精神分裂症患者随机分为2组,一组给予知情同意书教育干预,另一组不给予,再用Macarthur理解评估工具-临床研究Ed.进行评估。和 PANSS 评分。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taichung City、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
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接触:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- 电话号码:3460 886-4-23592525
- 邮箱:tosafish@hotmail.com
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接触:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- 电话号码:3404 886-4-23592525
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副研究员:
- Yuan-Feng Chang, MD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
精神分裂症患者和对照; PANSS 分数;麦克阿瑟理解力评估工具-临床研究版。
描述
纳入标准:
实验组
- 年龄在20至60岁之间,所有性别。
- 精神病医生诊断符合 DSMIV-TR 标准的人为精神分裂症。
- 参与者要求有足够的能力进行约60-70分钟的访谈(包括PANSS和Macarthur理解评估工具-临床研究版)。
控制组
- 年龄在20至60岁之间,所有性别。
- 排除 DSMIV-TR 轴的精神病医生诊断。 我和二。
- 参与者要求有足够的能力进行约30分钟的访谈(包括PANSS和Macarthur理解评估工具-临床研究版)。
排除标准:
实验组与对照组
参与者没有足够的能力进行约 60-70 分钟的访谈(包括 PANSS 和 Macarthur 理解评估工具-临床研究 Ed.)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
精神分裂症
精神分裂症的胜任能力
|
随机分层精神分裂症患者组,一些接受同意书教育,其他人则没有。
|
|
NonSchizoComp
非精神分裂症的能力
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.、Taichung Veterans General Hospital
- 研究主任:Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月13日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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