Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompetencestudie hos mennesker med skizofreni (CompSchizo)

13. januar 2010 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Målet med denne forskning er at forstå, hvorvidt skizofrene patienter er i stand til at forstå samtykkeformen til kliniske forsøg eller påvirket af sygdom, også efter intensiveret pædagogisk illustration for "forståelse af samtykkeform", øget deres forståelse eller ej, for at beskytte patientens rettigheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at forstå, om skizofrene patienter er i stand til at forstå samtykkeformularen til kliniske forsøg eller påvirket af sygdom, også efter intensiveret pædagogisk illustration for "forståelse af samtykkeformular", vil deres forståelse øges eller ej, for at beskytte patientens ret . I første uge skal du informere patienten om et formodet mål og en metode til medicinsk forskning i kliniske forsøg, derefter ved hjælp af Macarthur-forståelsesevalueringsværktøjet-klinisk forskning Ed., evaluere forståelsen af ​​alle patienter for denne formodede samtykkeformular til klinisk forsøgsforskning. For eksperimentelle gruppe skizofrene patienter, ved hjælp af PANSS-score evaluere alvoren af ​​deres symptom. 2 uger senere, tilfældigt stratificer skizofrene patienter i 2 grupper, den ene giver pædagogisk intervention til samtykkeformular, den anden gør det ikke, så evaluer igen med Macarthur forståelsesevalueringsværktøj-klinisk forskning Ed. og PANSS-score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Telefonnummer: 3404 886-4-23592525
        • Underforsker:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skizofrene patienter og kontrol; PANSS score; Macarthur forståelsesevalueringsværktøj-klinisk forskning Ed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Eksperimentel gruppe

  1. Alder mellem 20 og 60, alle køn.
  2. Psykiatrilæge diagnosticeret, der opfyldte DSMIV-TR kriterier skizofreni.
  3. Deltagerne kræver tilstrækkelig evne til at have et interview omkring 60-70 minutter (inkluder PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsværktøj-klinisk forskning Ed.).

Kontrolgruppe

  1. Alder mellem 20 og 60, alle køn.
  2. Diagnosticeret psykiatrilæge, der udelukker DSMIV-TR-aksen. I og II.
  3. Deltagerne kræver tilstrækkelig evne til at have et interview omkring 30 minutter (inkluder PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsværktøj-klinisk forskning Ed.).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgsgruppe og kontrolgruppe

Deltagerne har ikke tilstrækkelig evne til at få et interview omkring 60-70 minutter (inkluder PANSS og Macarthur forståelsesevalueringsværktøj-klinisk forskning Ed.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SchizoComp
Kompetence Skizofreni evner
Andet: Samtykke formular uddannelse
Tilfældigt stratificeret skizofrene patientgruppe, nogle modtager samtykke fra undervisning, andre ikke.
Ikke SchizoComp
Kompetence af ikke-skizofreni

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C09080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samtykke formular uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner