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Estudio Competencia Habilidad en Personas con Esquizofrenia (CompSchizo)

13 de enero de 2010 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
El objetivo de esta investigación es comprender si los pacientes esquizofrénicos son capaces de comprender el formulario de consentimiento del ensayo clínico o están influenciados por la enfermedad, también después de intensificar la ilustración educativa para "comprensión del formulario de consentimiento", su comprensión aumentó o no, para proteger el derecho del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es comprender si los pacientes esquizofrénicos son capaces de comprender el formulario de consentimiento del ensayo clínico o están influenciados por la enfermedad, también después de intensificar la ilustración educativa para "comprender el formulario de consentimiento", su comprensión aumentará o no, para proteger el derecho del paciente. . La primera semana, informe al paciente un objetivo putativo y un método de investigación de medicamentos de ensayo clínico, luego, utilizando la herramienta de evaluación de comprensión de Macarthur-Ed. de investigación clínica, evalúe la comprensión de todos los pacientes para este formulario de consentimiento de investigación de ensayo clínico putativo. Para los pacientes esquizofrénicos del grupo experimental, utilizando la puntuación PANSS, evalúe la gravedad de su síntoma. 2 semanas más tarde, estratificar aleatoriamente a los pacientes esquizofrénicos en 2 grupos, uno proporciona intervención educativa para el formulario de consentimiento, el otro no, luego evalúa nuevamente con la herramienta de evaluación de comprensión Macarthur-investigación clínica Ed. y puntuación PANSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung City, Taiwán, 40705
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
          • Número de teléfono: 3460 886-4-23592525
          • Correo electrónico: tosafish@hotmail.com
        • Contacto:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Número de teléfono: 3404 886-4-23592525
        • Sub-Investigador:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes esquizofrénicos y control; puntuación PANSS; Herramienta de evaluación de comprensión Macarthur-investigación clínica Ed.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo experimental

  1. Edad entre 20 a 60 años, todos los géneros.
  2. Médico psiquiatra diagnosticado que cumplía criterios DSMIV-TR esquizofrenia.
  3. Los participantes requieren una capacidad adecuada para tener una entrevista de aproximadamente 60-70 minutos (incluya la herramienta de evaluación de comprensión PANSS y Macarthur, Ed. de investigación clínica).

Grupo de control

  1. Edad entre 20 a 60 años, todos los géneros.
  2. Médico psiquiatra diagnosticado que excluye el eje DSMIV-TR. yo y yo
  3. Los participantes requieren una capacidad adecuada para tener una entrevista de aproximadamente 30 minutos (incluya la herramienta de evaluación de comprensión PANSS y Macarthur, Ed. de investigación clínica).

Criterio de exclusión:

Grupo experimental y grupo control

Los participantes no tienen la capacidad adecuada para tener una entrevista de aproximadamente 60-70 minutos (incluya la herramienta de evaluación de comprensión PANSS y Macarthur, Ed. de investigación clínica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EsquizoComp
Competencia Habilidad de la esquizofrenia
Otro: Educación sobre el formulario de consentimiento
Grupo de pacientes esquizofrénicos estratificados aleatoriamente, algunos reciben educación sobre el formulario de consentimiento, los otros no.
Comp no esquizo
Competencia de No esquizofrenia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Director de estudio: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C09080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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