Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompetenční studie schopností u lidí se schizofrenií (CompSchizo)

13. ledna 2010 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Cílem tohoto výzkumu je porozumět tomu, zda jsou schizofrenní pacienti schopni porozumět formě souhlasu s klinickým hodnocením nebo zda jsou ovlivněni nemocí, a to i po intenzivnější edukační ilustraci „pochopení formy souhlasu“, jejich porozumění se zvýšilo či nikoli, aby byla chráněna práva pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je porozumět tomu, zda jsou schizofreničtí pacienti schopni porozumět formě souhlasu s klinickou studií nebo zda jsou ovlivněni nemocí, a to i po intenzivnější edukační ilustraci pro „pochopení formy souhlasu“, jejich porozumění se zvýší či nikoli, aby byla chráněna práva pacienta. . První týden informujte pacienta o domnělém cíli a metodě klinického výzkumu medicíny, poté pomocí Macarthurova nástroje pro hodnocení porozumění – klinického výzkumu Ed. vyhodnoťte porozumění všem pacientům pro tento předpokládaný formulář souhlasu s výzkumem klinické studie. U schizofrenních pacientů experimentální skupiny se pomocí skóre PANSS hodnotí závažnost jejich symptomu. O 2 týdny později náhodně stratifikujte schizofrenní pacienty do 2 skupin, jedna poskytne edukační intervenci pro formu souhlasu, druhá ne, poté znovu vyhodnoťte pomocí Macarthurova nástroje pro hodnocení porozumění – klinický výzkum Ed. a skóre PANSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Telefonní číslo: 3404 886-4-23592525
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Schizofrenní pacienti a kontrola; skóre PANSS; Macarthurův nástroj pro hodnocení porozumění – klinický výzkum Ed.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Experimentální skupina

  1. Věk od 20 do 60 let, všechna pohlaví.
  2. Psychiatrický lékař diagnostikoval, že splňuje kritéria DSMIV-TR schizofrenie.
  3. Účastníci požadují adekvátní schopnost vést rozhovor v délce 60-70 minut (zahrnuje PANSS a Macarthurův nástroj pro hodnocení porozumění – klinický výzkum Ed.).

Kontrolní skupina

  1. Věk od 20 do 60 let, všechna pohlaví.
  2. Psychiatr diagnostikoval, že vylučují osu DSMIV-TR. I a II.
  3. Účastníci požadují odpovídající schopnost vést rozhovor v délce asi 30 minut (zahrnuje PANSS a Macarthurův nástroj pro hodnocení porozumění – klinický výzkum Ed.).

Kritéria vyloučení:

Experimentální skupina a kontrolní skupina

Účastníci nemají dostatečnou schopnost vést rozhovor o délce 60-70 minut (zahrnuje PANSS a Macarthurův nástroj pro hodnocení porozumění – klinický výzkum Ed.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SchizoComp
Kompetence Schopnost schizofrenie
Jiný: Vzdělávání formou souhlasu
Náhodně stratifikovaná skupina schizofrenních pacientů, někteří dostanou souhlas formou edukace, jiní ne.
NonSchizoComp
Kompetence neschizofrenie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Ředitel studie: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C09080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání formou souhlasu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit