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Kompetenzfähigkeitsstudie bei Menschen mit Schizophrenie (CompSchizo)

13. Januar 2010 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, zu verstehen, ob schizophrene Patienten in der Lage sind, die Einverständniserklärung für klinische Studien zu verstehen, oder ob sie von der Krankheit beeinflusst werden. Auch nach einer intensivierten Aufklärung über das „Verständnis der Einverständniserklärung“ verbessert sich ihr Verständnis oder nicht, um die Rechte des Patienten zu schützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, zu verstehen, ob schizophrene Patienten in der Lage sind, die Einverständniserklärung für klinische Studien zu verstehen, oder ob sie von der Krankheit beeinflusst werden. Auch nach einer intensivierten Aufklärung über das „Verständnis der Einverständniserklärung“ wird sich ihr Verständnis verbessern oder nicht, um die Rechte des Patienten zu schützen . Informieren Sie den Patienten in der ersten Woche über das mutmaßliche Ziel und die Methode der medizinischen Forschung in klinischen Studien. Bewerten Sie dann mithilfe des Macarthur-Verständnisbewertungstools für klinische Forschung Ed. das Verständnis aller Patienten für dieses mutmaßliche Einwilligungsformular für klinische Studien. Bei schizophrenen Patienten in Versuchsgruppen wird mithilfe des PANSS-Scores die Schwere ihres Symptoms beurteilt. Zwei Wochen später werden schizophrene Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die eine pädagogische Intervention zur Einverständniserklärung durchführt, die andere nicht. Anschließend wird die Bewertung erneut mit dem Macarthur-Verständnisbewertungstool durchgeführt – klinische Forschung Ed. und PANSS-Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Telefonnummer: 3404 886-4-23592525
        • Unterermittler:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schizophrene Patienten und Kontrolle; PANSS-Score; Macarthur-Tool zur Bewertung des Verständnisses – klinische Forschung Ed.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Experimentelle Gruppe

  1. Alter zwischen 20 und 60 Jahren, alle Geschlechter.
  2. Ein Psychiater diagnostizierte Schizophrenie, wenn er die DSMIV-TR-Kriterien erfüllte.
  3. Die Teilnehmer benötigen ausreichende Fähigkeiten, um ein etwa 60–70-minütiges Interview zu führen (einschließlich PANSS und Macarthur-Verständnisbewertungstool – klinische Forschungsausgabe).

Kontrollgruppe

  1. Alter zwischen 20 und 60 Jahren, alle Geschlechter.
  2. Psychiatrie-Arzt diagnostiziert, der die DSMIV-TR-Achse ausschließt. I und II.
  3. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ein ca. 30-minütiges Interview zu führen (einschließlich PANSS und Macarthur Comprehension Evaluation Tool – Clinical Research Ed.).

Ausschlusskriterien:

Experimentelle Gruppe und Kontrollgruppe

Die Teilnehmer sind nicht in der Lage, ein etwa 60–70-minütiges Interview zu führen (einschließlich PANSS und Macarthur-Verständnisbewertungstool – klinische Forschung Ed.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SchizoComp
Kompetenzfähigkeit der Schizophrenie
Sonstiges: Einverständniserklärung Bildung
Zufällig geschichtete Gruppe schizophrener Patienten, einige erhalten eine Einverständniserklärung, die anderen nicht.
NonSchizoComp
Kompetenz der Nicht-Schizophrenie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Studienleiter: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C09080

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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