Исследование компетентностных способностей у людей с шизофренией (CompSchizo)
13 января 2010 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Цель этого исследования - понять, способны ли пациенты с шизофренией понимать форму согласия на клиническое исследование или они находятся под влиянием болезни, а также после усиленной образовательной иллюстрации для «понимания формы согласия», их понимание улучшилось или нет, чтобы защитить права пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - понять, способны ли пациенты с шизофренией понимать форму согласия на клиническое исследование или они находятся под влиянием болезни, а также после усиленной образовательной иллюстрации для «понимания формы согласия», их понимание улучшится или нет, чтобы защитить право пациента. .
В первую неделю проинформируйте пациента о предполагаемой цели и методе клинического испытания лекарственного средства, затем, используя инструмент оценки понимания Макартура - клиническое исследование (ред.), оцените понимание всеми пациентами этой предполагаемой формы согласия на клиническое исследование.
Для пациентов экспериментальной группы с шизофренией с помощью шкалы PANSS оценивают серьезность их симптома.
Через 2 недели пациентов с шизофренией случайным образом стратифицируют на 2 группы, в одной из которых проводится образовательное вмешательство для получения формы согласия, а в другой нет, а затем проводят повторную оценку с помощью инструмента оценки понимания Макартура – клиническое исследование. Эд. и оценка PANSS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Номер телефона: 3460 886-4-23592525
- Электронная почта: tosafish@hotmail.com
-
Контакт:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- Номер телефона: 3404 886-4-23592525
-
Младший исследователь:
- Yuan-Feng Chang, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные шизофренией и контроль; оценка PANSS; Инструмент оценки понимания Макартура - клиническое исследование. Под ред.
Описание
Критерии включения:
Экспериментальная группа
- Возраст от 20 до 60 лет, любой пол.
- Врач-психиатр диагностировал шизофрению, отвечающую критериям DSMIV-TR.
- От участников требуется адекватная способность проводить интервью продолжительностью около 60-70 минут (включая PANSS и инструмент для оценки понимания Macarthur — клиническое исследование, ред.).
Контрольная группа
- Возраст от 20 до 60 лет, любой пол.
- Врач-психиатр поставил диагноз, исключающий ось ДСМИВ-ТР. I и II.
- От участников требуется адекватная способность провести интервью продолжительностью около 30 минут (включая инструмент для оценки понимания PANSS и Macarthur — клиническое исследование, прим. ред.).
Критерий исключения:
Экспериментальная группа и контрольная группа
У участников нет адекватных возможностей для проведения интервью продолжительностью около 60-70 минут (включая PANSS и инструмент для оценки понимания Macarthur — клиническое исследование, ред.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ШизоКомп
Компетентность Способность шизофрении
|
Случайно стратифицированная группа больных шизофренией, некоторые из которых получают согласие в форме обучения, а другие нет.
|
|
Не шизокомп
Компетентность не шизофреника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Директор по исследованиям: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .