- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045629
Kompetensstudier hos personer med schizofreni (CompSchizo)
13 januari 2010 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Målet med denna forskning är att förstå huruvida schizofrena patienter är kapabla att förstå den kliniska prövningens samtyckesform eller påverkas av sjukdom, även efter intensifierad pedagogisk illustration för "förståelse av samtyckesform", ökad deras förståelse eller inte, för att skydda patientens rätt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna forskning är att förstå huruvida schizofrena patienter är kapabla att förstå den kliniska prövningens samtyckesform eller påverkas av sjukdom, även efter intensifierad pedagogisk illustration för "förståelse av samtyckesform", kommer deras förståelse att öka eller inte, för att skydda patientens rättigheter .
Första veckan, informera patienten om ett förmodat mål och en metod för medicinsk forskning i kliniska prövningar, och använd sedan Macarthurs förståelseutvärderingsverktyg-clinical research Ed., utvärdera förståelsen för alla patienter för detta förmodade samtyckesformulär för klinisk prövning.
För experimentell grupp schizofrena patienter, med hjälp av PANSS poäng utvärdera allvarlighetsgraden av deras symptom.
2 veckor senare, stratifiera slumpmässigt schizofrena patienter i 2 grupper, en ger pedagogisk intervention för samtyckesformulär, den andra gör det inte, utvärdera sedan igen med Macarthur förståelse utvärderingsverktyg-klinisk forskning Ed. och PANSS poäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefonnummer: 3460 886-4-23592525
- E-post: tosafish@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- Telefonnummer: 3404 886-4-23592525
-
Underutredare:
- Yuan-Feng Chang, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Schizofrena patienter och kontroll; PANSS poäng; Macarthur förståelse utvärdering verktyg-klinisk forskning Ed.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Experimentgrupp
- Ålder mellan 20 och 60, alla kön.
- Psykiatriläkare diagnostiserade som uppfyllde DSMIV-TR kriterier schizofreni.
- Deltagarna kräver adekvat förmåga att ha en intervju cirka 60-70 minuter (inkludera PANSS och Macarthurs förståelseutvärderingsverktyg-klinisk forskning Ed.).
Kontrollgrupp
- Ålder mellan 20 och 60, alla kön.
- Diagnostiserad psykiatriläkare som utesluter DSMIV-TR-axeln. I och II.
- Deltagarna kräver adekvat förmåga att ha en intervju cirka 30 minuter (inkludera PANSS och Macarthurs förståelseutvärderingsverktyg-klinisk forskning Ed.).
Exklusions kriterier:
Experimentgrupp och kontrollgrupp
Deltagarna har ingen adekvat förmåga att ha en intervju om 60-70 minuter (inkludera PANSS och Macarthurs förståelseutvärderingsverktyg-klinisk forskning Ed.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SchizoComp
Kompetens Förmåga schizofreni
|
Slumpmässigt stratifierad schizofrena patientgrupp, vissa får samtycke från utbildning, andra inte.
|
|
NonSchizoComp
Kompetens av icke-schizofreni
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Studierektor: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .