Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie umiejętności kompetencyjnych u osób ze schizofrenią (CompSchizo)

13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Celem tych badań jest zrozumienie, czy pacjenci ze schizofrenią są w stanie zrozumieć formularz zgody na badanie kliniczne lub są pod wpływem choroby, również po zintensyfikowanej ilustracji edukacyjnej dla „zrozumienia formularza zgody”, ich zrozumienie wzrosło lub nie, w celu ochrony praw pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zrozumienie, czy pacjenci ze schizofrenią są w stanie zrozumieć formularz zgody na badanie kliniczne lub są pod wpływem choroby, również po zintensyfikowaniu ilustracji edukacyjnych dla „zrozumienia formularza zgody”, ich zrozumienie wzrośnie lub nie, w celu ochrony praw pacjenta . W pierwszym tygodniu poinformuj pacjenta o domniemanym celu i metodzie badania klinicznego, a następnie za pomocą narzędzia Macarthur do oceny zrozumienia badania klinicznego wyd. oceń zrozumienie przez wszystkich pacjentów tego przypuszczalnego formularza zgody na badanie kliniczne. W przypadku pacjentów z grupy eksperymentalnej ze schizofrenią za pomocą skali PANSS ocenia się nasilenie ich objawów. 2 tygodnie później losowo podziel pacjentów ze schizofrenią na 2 grupy, jedna poddaje się interwencji edukacyjnej w celu uzyskania formularza zgody, druga nie, a następnie ponownie oceniaj za pomocą narzędzia do oceny zrozumienia Macarthura — badania kliniczne Ed. i punktacji PANSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Numer telefonu: 3404 886-4-23592525
        • Pod-śledczy:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schizofrenią i kontrola; wynik PANSS; Narzędzie do oceny zrozumienia Macarthur — badania kliniczne Wyd.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa eksperymentalna

  1. Wiek od 20 do 60 lat, wszystkie płcie.
  2. Lekarz psychiatra zdiagnozował schizofrenię spełniającą kryteria DSMIV-TR.
  3. Od uczestników wymaga się odpowiedniej zdolności do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej trwającej około 60-70 minut (w tym PANSS i Macarthura narzędzie do oceny rozumienia – badania kliniczne wyd.).

Grupa kontrolna

  1. Wiek od 20 do 60 lat, wszystkie płcie.
  2. Lekarz psychiatra zdiagnozował wykluczenie osi DSMIV-TR. I i II.
  3. Uczestnicy muszą mieć odpowiednią zdolność do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej trwającej około 30 minut (w tym PANSS i Macarthura narzędzie do oceny rozumienia – badania kliniczne wyd.).

Kryteria wyłączenia:

Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna

Uczestnicy nie mają odpowiedniej zdolności do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej trwającej około 60-70 minut (w tym PANSS i Macarthura narzędzie do oceny zrozumienia – badania kliniczne wyd.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SchizoComp
Kompetencja Zdolność schizofrenii
Inny: Zgoda na edukację
Losowo rozwarstwiona grupa pacjentów ze schizofrenią, niektórzy otrzymują zgodę z edukacji, inni nie.
NonSchizoComp
Kompetencja osoby nieschizofrenicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Dyrektor Studium: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C09080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj