정신분열병 환자의 역량 능력 연구 (CompSchizo)
2010년 1월 13일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
본 연구의 목적은 정신분열병 환자가 임상시험동의서를 이해할 수 있는지 또는 질병의 영향을 받는지 파악하고, 또한 "동의서의 이해"에 대한 교육적 설명을 강화하여 환자의 이해력을 높였는지 아닌지를 파악하여 환자의 권리를 보호하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 정신분열병 환자가 임상시험 동의서를 이해할 수 있는지 또는 질병의 영향을 받는지 파악하고, "동의서 이해"에 대한 교육적 예시를 강화하여 환자의 이해력을 높여 환자의 권익을 보호하는 것이다. .
첫 주에 환자에게 임상 시험 연구의 추정 목표와 방법을 알리고 Macarthur 이해 평가 도구-임상 연구 Ed.를 사용하여 이 추정 임상 시험 연구 동의서에 대한 모든 환자의 이해도를 평가합니다.
실험군 정신분열병 환자의 경우 PANSS 점수를 이용하여 증상의 심각성을 평가한다.
2주 후 무작위로 정신분열병 환자를 두 그룹으로 분류하여 한 그룹은 동의서에 교육적 중재를 제공하고 다른 그룹은 동의하지 않은 다음 Macarthur 이해 평가 도구-임상 연구 Ed. 및 PANSS 점수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taichung City, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- 전화번호: 3460 886-4-23592525
- 이메일: tosafish@hotmail.com
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연락하다:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- 전화번호: 3404 886-4-23592525
-
부수사관:
- Yuan-Feng Chang, MD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신분열증 환자와 통제; PANSS 점수; Macarthur 이해력 평가 도구-임상 연구 Ed.
설명
포함 기준:
실험군
- 20세에서 60세 사이의 모든 성별.
- DSMIV-TR 기준 정신분열증을 충족하는 정신과 의사가 진단했습니다.
- 참가자는 약 60-70분의 인터뷰를 할 수 있는 적절한 능력이 필요합니다(PANSS 및 Macarthur 독해 평가 도구-임상 연구 Ed. 포함).
대조군
- 20세에서 60세 사이의 모든 성별.
- DSMIV-TR 축을 배제한 정신과 의사 진단. I 및 II.
- 참가자는 약 30분 동안 인터뷰를 할 수 있는 적절한 능력이 필요합니다(PANSS 및 Macarthur 독해 평가 도구-임상 연구 Ed. 포함).
제외 기준:
실험군과 대조군
참가자는 약 60-70분 동안 인터뷰를 할 수 있는 적절한 능력이 없습니다(PANSS 및 Macarthur 이해 평가 도구-임상 연구 Ed. 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SchizoComp
능력 정신분열증의 능력
|
무작위로 계층화된 정신분열증 환자 그룹, 일부는 동의서 교육을 받고 나머지는 그렇지 않음.
|
|
NonSchizoComp
비정신분열증의 역량
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- 연구 책임자: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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