- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01045629
Competentievaardighedenonderzoek bij mensen met schizofrenie (CompSchizo)
13 januari 2010 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of schizofrene patiënten in staat zijn om het toestemmingsformulier van de klinische proef te begrijpen of door ziekte worden beïnvloed, ook na intensieve educatieve illustratie voor "begrip van toestemmingsformulier", hun begrip is toegenomen of niet, om het recht van de patiënt te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of schizofrene patiënten in staat zijn om het toestemmingsformulier van de klinische proef te begrijpen of door ziekte worden beïnvloed, ook na intensievere educatieve illustratie voor "het begrijpen van het toestemmingsformulier", zal hun begrip toenemen of niet, om het recht van de patiënt te beschermen .
Informeer de patiënt in de eerste week over een vermeend doel en de methode van medisch onderzoek in klinische proeven, en evalueer vervolgens met behulp van de Macarthur-tool voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek Ed., het begrip van alle patiënten voor dit vermeende toestemmingsformulier voor klinisch onderzoek.
Voor schizofrene patiënten uit de experimentele groep wordt met behulp van de PANSS-score de ernst van hun symptoom beoordeeld.
2 weken later, stratificeer schizofrene patiënten willekeurig in 2 groepen, de ene geeft educatieve interventie voor toestemmingsformulier, de andere niet, evalueer dan opnieuw met Macarthur-hulpmiddel voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek Ed. en PANSS-score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Telefoonnummer: 3460 886-4-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
-
Contact:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- Telefoonnummer: 3404 886-4-23592525
-
Onderonderzoeker:
- Yuan-Feng Chang, MD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schizofrene patiënten en controle; PANSS-score; Macarthur hulpmiddel voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek Ed.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Experimentele groep
- Leeftijd tussen 20 en 60, alle geslachten.
- Psychiatrische arts diagnosticeerde wie voldeed aan de DSMIV-TR-criteria schizofrenie.
- Deelnemers moeten voldoende bekwaam zijn om een interview te houden van ongeveer 60-70 minuten (inclusief PANSS en Macarthur-hulpmiddel voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek red.).
Controlegroep
- Leeftijd tussen 20 en 60, alle geslachten.
- Psychiater gediagnosticeerd die de DSMIV-TR-as uitsluit. Ik en II.
- Deelnemers moeten voldoende bekwaam zijn om een interview van ongeveer 30 minuten te houden (inclusief PANSS en Macarthur-hulpmiddel voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek red.).
Uitsluitingscriteria:
Experimentele groep en controlegroep
Deelnemers zijn niet voldoende in staat om een interview te houden van ongeveer 60-70 minuten (inclusief PANSS en Macarthur-hulpmiddel voor begripsevaluatie - klinisch onderzoek red.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
SchizoComp
Competentie Vermogen van schizofrenie
|
Willekeurig gestratificeerde groep schizofrene patiënten, sommigen krijgen toestemmingsformulier, de anderen niet.
|
NietSchizoComp
Competentie van niet-schizofrenie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Studie directeur: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C09080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toestemmingsformulier onderwijs
-
Biruni UniversityVoltooidNeurorevalidatie | Klinische beoordeling | Fysiotherapeut | Behandeling voorkeurenKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend