Étude des capacités de compétence chez les personnes atteintes de schizophrénie (CompSchizo)
13 janvier 2010 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
L'objectif de cette recherche est de comprendre si les patients schizophrènes sont capables de comprendre le formulaire de consentement à l'essai clinique ou influencés par la maladie, également après une illustration éducative intensifiée pour la "compréhension du formulaire de consentement", leur compréhension a augmenté ou non, afin de protéger le droit du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de comprendre si les patients schizophrènes sont capables de comprendre le formulaire de consentement à un essai clinique ou influencés par la maladie, également après une illustration éducative intensive pour la "compréhension du formulaire de consentement", leur compréhension augmentera ou non, afin de protéger le droit du patient .
La première semaine, informez le patient d'un objectif putatif et d'une méthode de recherche en médecine d'essai clinique, puis à l'aide de l'outil d'évaluation de la compréhension Macarthur-recherche clinique Ed., évaluez la compréhension de tous les patients pour ce formulaire de consentement de recherche d'essai clinique putatif.
Pour les patients schizophrènes du groupe expérimental, l'utilisation du score PANSS évalue la gravité de leur symptôme.
2 semaines plus tard, stratifiez au hasard les patients schizophrènes en 2 groupes, l'un donne une intervention éducative pour le formulaire de consentement, l'autre ne le fait pas, puis évalue à nouveau avec l'outil d'évaluation de la compréhension Macarthur-recherche clinique Ed. et le score PANSS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
- Numéro de téléphone: 3460 886-4-23592525
- E-mail: tosafish@hotmail.com
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Contact:
- Yuan-Feng Chang, MD.
- Numéro de téléphone: 3404 886-4-23592525
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Sous-enquêteur:
- Yuan-Feng Chang, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients schizophrènes et contrôle ; score PANSS ; Macarthur outil d'évaluation de la compréhension-recherche clinique Ed.
La description
Critère d'intégration:
Groupe expérimental
- Âge entre 20 et 60 ans, tous sexes confondus.
- Un médecin psychiatre a diagnostiqué une schizophrénie répondant aux critères du DSMIV-TR.
- Les participants ont besoin d'une capacité adéquate pour avoir une entrevue d'environ 60 à 70 minutes (inclure l'outil d'évaluation de la compréhension PANSS et Macarthur-recherche clinique Ed.).
Groupe de contrôle
- Âge entre 20 et 60 ans, tous sexes confondus.
- Médecin psychiatre diagnostiqué qui exclut l'axe DSMIV-TR. I et II.
- Les participants ont besoin d'une capacité adéquate pour avoir une entrevue d'environ 30 minutes (inclure l'outil d'évaluation de la compréhension PANSS et Macarthur-recherche clinique Ed.).
Critère d'exclusion:
Groupe expérimental et groupe témoin
Les participants n'ont pas la capacité adéquate d'avoir une entrevue d'environ 60 à 70 minutes (inclure l'outil d'évaluation de la compréhension PANSS et Macarthur-recherche clinique Ed.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Schizo Comp
Compétence Capacité de la schizophrénie
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Groupe de patients schizophrènes stratifié au hasard, certains reçoivent une éducation par consentement, d'autres non.
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NonSchizoComp
Compétence de Non-schizophrénie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
- Directeur d'études: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C09080
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