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Studio della capacità di competenza nelle persone con schizofrenia (CompSchizo)

13 gennaio 2010 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
L'obiettivo di questa ricerca è capire se i pazienti schizofrenici sono in grado di comprendere il modulo di consenso alla sperimentazione clinica o influenzati dalla malattia, anche dopo un'intensificata illustrazione educativa per la "comprensione del modulo di consenso", la loro comprensione è aumentata o meno, al fine di tutelare il diritto del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è capire se i pazienti schizofrenici sono in grado di comprendere il modulo di consenso alla sperimentazione clinica o influenzati dalla malattia, anche dopo un'intensa illustrazione educativa per la "comprensione del modulo di consenso", la loro comprensione aumenterà o meno, al fine di proteggere il diritto del paziente . La prima settimana, informa il paziente di un presunto obiettivo e metodo di ricerca clinica sulla sperimentazione clinica, quindi utilizzando lo strumento di valutazione della comprensione Macarthur-ricerca clinica Ed., valuta la comprensione di tutti i pazienti per questo presunto modulo di consenso alla ricerca clinica. Per i pazienti schizofrenici del gruppo sperimentale, utilizzando il punteggio PANSS valutare la gravità del loro sintomo. 2 settimane dopo, stratificare casualmente i pazienti schizofrenici in 2 gruppi, uno fornisce un intervento educativo per il modulo di consenso, l'altro no, quindi valutare nuovamente con lo strumento di valutazione della comprensione Macarthur-ricerca clinica Ed. e punteggio PANSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yuan-Feng Chang, MD.
          • Numero di telefono: 3404 886-4-23592525
        • Sub-investigatore:
          • Yuan-Feng Chang, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti schizofrenici e controllo; punteggio PANSS; Strumento di valutazione della comprensione di Macarthur-ricerca clinica Ed.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo sperimentale

  1. Età compresa tra 20 e 60 anni, tutti i sessi.
  2. Il medico psichiatrico ha diagnosticato schizofrenia che soddisfaceva i criteri DSMIV-TR.
  3. I partecipanti richiedono un'adeguata capacità di sostenere un colloquio di circa 60-70 minuti (inclusi PANSS e Macarthur strumento di valutazione della comprensione-ricerca clinica ndr).

Gruppo di controllo

  1. Età compresa tra 20 e 60 anni, tutti i sessi.
  2. Medico psichiatrico diagnosticato che esclude l'asse DSMIV-TR. I e II.
  3. I partecipanti richiedono un'adeguata capacità di sostenere un colloquio di circa 30 minuti (inclusi PANSS e Macarthur Comprension Evaluation Tool-clinical research Ed.).

Criteri di esclusione:

Gruppo sperimentale e gruppo di controllo

I partecipanti non hanno un'adeguata capacità di sostenere un colloquio di circa 60-70 minuti (inclusi PANSS e Macarthur strumento di valutazione della comprensione-ricerca clinica ndr).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SchizoComp
Competenza Abilità della schizofrenia
Altro: Educazione al modulo di consenso
Gruppo di pazienti schizofrenici stratificato in modo casuale, alcuni ricevono il consenso formativo, gli altri no.
NonSchizoComp
Competenza della non schizofrenia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital
  • Direttore dello studio: Tsuo-Hung Lan, MD.,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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