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口臭考案アンケート 新しい治療法を評価する

2015年10月5日 更新者:New York Head & Neck Institute
研究者らは、口臭専用に設計された生活の質 (QOL) アンケートによる口臭 (口臭) の新しい評価と、口の乾燥の改善による口臭の新しい治療法を提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

口臭は、すべての年齢の人々に影響を与える可能性がある一般的な症状です。 それは、自信と社会的相互作用を低下させる可能性があります。 口腔口臭は、微生物 (主にグラム陰性菌) による食物残渣、細胞、唾液、および血液の分解の結果です。 口臭を引き起こす物質には、特に揮発性硫黄化合物 (VSC)、ジアミン、および短鎖脂肪酸が含まれますが、臨床環境では VSC のみを検出できるため、口臭の検出が非常に困難になることがよくあります。 口臭の最も一般的な原因は、歯肉炎または歯周炎による口腔衛生不良です。 その他の原因としては、舌後部への細菌の蓄積、扁桃炎などがあります。 ドライマウスは、口臭の潜在的な原因として関与しています。

口臭の重症度を定量的に客観的に測定する方法が欠如しているため、特に一般的に発生する口臭の主観的な性質に直面して、主観的な測定が必要である。 現在、口臭測定用の QOL は存在しないため、このような質問票を定式化することで、経時的変化または介入を伴う主観的口臭の測定が可能になります。

口臭アンケートの結果を測定することにより、他の要因が除外されたときに、口の乾燥をターゲットにした新しいアプローチで口臭を治療するつもりです。

口の乾燥は、洗口後に局所的にのみ作用する口の乾燥に適応したソリューションであるカフォソルで治療します。 これはミネラルの過飽和リン酸塩溶液であるため、身体に異質ではないため、副作用は実質的に無視できます.

生活の質 (QOL) アンケート (SNOT20-副鼻腔アウトカム テストなど) は医学では一般的ですが、口臭についてはそのようなアンケートはありません。 口臭に特化したQOLアンケートを考案しました。 このアンケートは、機能制限、身体的不快感、心理的不快感、身体障害、社会的障害をカバーする 20 の質問で構成されています。 回答は、重症度に応じて 5 つの回答の一般的な尺度に基づいており、決して気にならない症状から可能な限り悪化する症状までの範囲です。 このアンケートの定式化は、時間の経過または介入によって観察される変化を伴う主観的な口臭の測定に役立ちます。

口臭を治療することは、多くの要因による課題です。 ただし、主に鼻の生理食塩水による洗浄、または塩素ベースまたはトリクロサンの経口溶液の形で、いくつかの治療法が存在します。 口の乾燥は、要因として関与しているが、まだ対象になっていない. 唾液の流れを改善すると、唾液の停滞が減少し、細菌が滞留するタンパク質の濃度が低下し、口腔の食物残渣の分解が改善される可能性があります.

カフォソルは、口腔乾燥症に適応した過飽和リン酸カルシウムリンスの局所経口剤で、フッ化物と併用すると、粘膜炎の期間と重症度を短縮し、口腔乾燥症を緩和することが臨床的に証明されています。 カフォソルは、原因や状態が一時的か永続的かに関係なく、口や喉の乾燥 (唾液分泌低下、口腔乾燥症) に適応されます。 カフォソルはまた、放射線または高用量化学療法によって引き起こされる可能性のある粘膜炎の治療における標準的な口腔ケアの補助としても示されています. これらの塩は体に異物ではないため、安全性が非常に高く、誤って飲み込んでも悪影響はないと考えられます。 既知の薬物相互作用は存在しません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • New York Head & Neck Institute offices

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口臭を訴える患者
  • 18歳以上の患者
  • 身体検査で見られるドライマウスの患者
  • シェーグレン症候群を患っている可能性のある患者は、SSB/La 血液検査によってスクリーニングされます。

除外基準:

  • 他に口臭の原因が認められない患者。
  • -治療する医師からの特別な許可なしに、低ナトリウム食に制限された患者。
  • 研究への参加を希望しない患者は、関係なくアンケートに記入するよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口臭治療におけるカホソルの評価
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
口臭負担測定ツールとしてのQOLアンケートの確認
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月5日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SLR 09-141

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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