Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halitosis udtænkt spørgeskema til evaluering af en ny behandling

5. oktober 2015 opdateret af: New York Head & Neck Institute
Forskerne foreslår en ny vurdering af dårlig lugt i munden (halitosis) ved hjælp af et livskvalitetsspørgeskema designet specifikt til halitosis og en ny behandling for halitosis ved at forbedre mundtørhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halitosis er et almindeligt symptom, som kan påvirke mennesker i alle aldre. Det kan nedsætte selvtilliden og sociale interaktioner. Oral halitosos er konsekvensen af ​​mikrobiel (hovedsageligt gramnegative bakterier) nedbrydning af madrester, celler, spyt og blod. De midler, der giver anledning til halitosis, omfatter især de flygtige svovlforbindelser (VSC), diaminer og kortkædede fedtsyrer, hvoraf kun VSC kan påvises i kliniske omgivelser, hvilket gør detektionen af ​​halitose ofte meget svær. Den mest almindelige årsag til oral halitosis er dårlig mundhygiejne på grund af tandkødsbetændelse eller paradentose. Andre årsager omfatter bakteriel ophobning på den bageste tunge, tonsillitis og andre. Mundtørhed er blevet impliceret som en potentiel årsag til halitosis.

På grund af manglen på kvantitativ objektiv måling af sværhedsgraden af ​​halitosis og især i lyset af den subjektive karakter af halitosis, som normalt forekommer, er en subjektiv måling nødvendig. Da der ikke eksisterer en aktuel QOL til måling af halitosis, kan formulering af et sådant spørgeskema muliggøre en måling af subjektiv halitosis med ændringer observeret over tid eller med intervention.

Vi har til hensigt at behandle halitosis med en ny tilgang rettet mod mundtørhed - når andre faktorer blev udelukket ved at måle resultatet på halitosis-spørgeskemaet.

Vi vil behandle mundtørhed med Caphosol - en opløsning indiceret til mundtørhed, der kun virker lokalt efter mundskylning. Da dette er en overmættet fosfatopløsning af et mineral, der ikke er fremmed for kroppen, er bivirkningerne praktisk talt ubetydelige.

Spørgeskemaer for livskvalitet (QOL) (såsom SNOT20- sinonasal udfaldstest) er almindelige i medicin, men der findes ikke et sådant spørgeskema for halitosis. Vi udarbejdede et specifikt QOL-spørgeskema til halitosis. Dette spørgeskema består af 20 spørgsmål, der dækker over funktionsbegrænsning, fysisk ubehag, psykisk ubehag, fysisk handicap og socialt handicap. Svarene vil være baseret på en fælles skala på 5 svar afhængigt af sværhedsgraden og spænder fra et aldrig generende symptom til et symptom, der er så værre som muligt. Formulering af dette et spørgeskema kan hjælpe med at måle subjektiv halitosis med ændringer observeret over tid eller med intervention.

Behandling af halitosis er en udfordring på grund af de mange faktorer. Der findes dog nogle behandlinger, hovedsageligt i form af næsesaltvandskylning eller orale opløsninger på basis af klor eller triclosan. Mundtørhed, selvom det er impliceret som en faktor, er endnu ikke blevet målrettet. Forbedring af spytstrømmen kan reducere spytstasen og dermed reducere koncentrationen af ​​proteiner, som bakterier opholder sig på, samt en bedre nedbrydning af orale madrester.

Caphosol er et topisk oralt middel med overmættet calciumfosfatskyllemiddel indiceret til mundtørhed, som er klinisk bevist for at forkorte varigheden og sværhedsgraden af ​​slimhindebetændelse og lindre mundtørhed, når det bruges sammen med fluor. Caphosol er indiceret til tørhed i mund eller svælg (hyposalivation, xerostomi), uanset årsagen og uanset om tilstandene er midlertidige eller permanente. Caphosol er også indiceret som et supplement til standard mundpleje til behandling af slimhindebetændelse, der kan være forårsaget af stråling eller højdosis kemoterapi. Det har en ekstrem høj sikkerhedsprofil, da disse salte ikke er fremmede for kroppen, så hvis det sluges ved et uheld, forventes der ingen negative virkninger. Der eksisterer ingen kendte lægemiddelinteraktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over halitose
  • Patienter over 18 år
  • Patienter med mundtørhed som set ved fysiske undersøgelser
  • Patienter, der kan lide af Sjøgrens syndrom, vil blive screenet ved SSB/La-blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden andre bemærkede årsager, der bidrager til halitosis.
  • Patienter begrænset til en diæt med lavt natriumindhold uden specifik tilladelse fra den behandlende læge.
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet uanset

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af Caphosol til behandling af halitosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bekræftelse af QOL spørgeskema som værktøj til at måle byrden af ​​halitosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLR 09-141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med Caphosol

3
Abonner