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구취 고안된 설문지 새로운 치료법 평가

2015년 10월 5일 업데이트: New York Head & Neck Institute
연구자들은 구취를 위해 특별히 고안된 삶의 질(QOL) 설문지에 의한 구강 악취(구취)의 새로운 평가와 구강 건조 개선에 의한 구취의 새로운 치료법을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구취는 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있는 흔한 증상입니다. 그것은 자신감과 사회적 상호 작용을 감소시킬 수 있습니다. 구강 구취는 음식물 찌꺼기, 세포, 타액 및 혈액의 미생물(주로 그람 음성 박테리아) 분해의 결과입니다. 구취를 유발하는 물질에는 특히 휘발성 황 화합물(VSC), 디아민, 단쇄 지방산이 포함되며 VSC만 임상 환경에서 감지할 수 있어 종종 구취 감지가 매우 어렵습니다. 구강 구취의 가장 흔한 원인은 치은염이나 치주염으로 인한 구강 위생 불량입니다. 다른 원인으로는 혀 뒤쪽에 세균이 축적되는 것, 편도선염 등이 있습니다. 구강 건조는 구취의 잠재적인 원인으로 연루되어 왔습니다.

구취의 중증도에 대한 정량적 객관적 측정이 부족하고 특히 일반적으로 발생하는 구취의 주관적인 특성에 직면하여 주관적인 측정이 필요합니다. 현재 구취 측정을 위한 QOL이 존재하지 않기 때문에 그러한 설문지의 공식화는 시간이 지남에 따라 또는 개입을 통해 관찰된 변화로 주관적 구취를 측정할 수 있습니다.

우리는 구취 설문지에 대한 결과를 측정하여 다른 요인이 배제되었을 때 구강 건조를 대상으로 하는 새로운 접근 방식으로 구취를 치료하려고 합니다.

입안을 헹군 후 국소적으로만 작용하는 구강건조증 치료제인 카포솔로 구강건조증을 치료합니다. 이것은 신체에 이질적이지 않은 미네랄의 과포화 인산염 용액이기 때문에 부작용은 거의 무시할 수 있습니다.

삶의 질(QOL) 설문지(예: SNOT20-부비강 결과 테스트)는 의학에서 일반적이지만 구취에 대한 설문지는 존재하지 않습니다. 구취에 대한 특정 QOL 설문지를 고안했습니다. 이 설문지는 기능 제한, 신체적 불편함, 심리적 불편함, 신체 장애 및 사회적 장애를 포함하는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 대답은 심각도에 따라 5개 대답의 공통 척도를 기반으로 하며 전혀 신경쓰이지 않는 증상부터 가능한 한 악화될 수 있는 증상까지 다양합니다. 이 설문지를 공식화하면 시간이 지남에 따라 또는 개입을 통해 관찰되는 변화로 주관적 구취를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

구취를 치료하는 것은 다양한 요인으로 인해 어려운 일입니다. 그러나 주로 비강 식염수 관개 또는 염소 기반 또는 트리클로산 경구 용액 형태의 일부 치료법이 존재합니다. 구강 건조증은 요인으로 연관되어 있지만 아직 표적이 되지는 않았습니다. 침의 흐름을 개선하면 침의 정체를 줄일 수 있으므로 박테리아가 서식하는 단백질의 농도를 줄이고 구강 음식물 찌꺼기를 더 잘 분해할 수 있습니다.

Caphosol은 불소와 함께 사용할 때 점막염의 기간과 중증도를 단축하고 구강 건조를 완화하는 것으로 임상적으로 입증된 구강 건조에 사용되는 과포화 인산칼슘 린스의 경구용 국소 제제입니다. Caphosol은 원인에 관계없이 그리고 상태가 일시적인지 영구적인지에 관계없이 입이나 목의 건조증(침투하, 구강 건조증)에 사용됩니다. Caphosol은 또한 방사선 또는 고용량 화학 요법으로 인해 발생할 수 있는 점막염을 치료할 때 표준 구강 관리의 보조제로 표시됩니다. 이 소금은 신체에 이질적이지 않기 때문에 안전성이 매우 높으므로 실수로 삼켜도 부작용이 없습니다. 알려진 약물 상호작용이 존재하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구취를 호소하는 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 신체 검사에서 볼 수 있는 구강 건조 환자
  • 쇼그렌 증후군을 앓고 있을 가능성이 있는 환자는 SSB/La 혈액 검사로 선별됩니다.

제외 기준:

  • 구취에 기여하는 다른 알려진 원인이 없는 환자.
  • 치료 의사의 특별한 허가 없이 저나트륨 식단으로 제한된 환자.
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자는 관계없이 설문지를 작성해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구취 치료에 대한 Caphosol의 평가
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구취 부담 측정 도구로서의 QOL 설문지 확인
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLR 09-141

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