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Questionário elaborado para halitose avaliando um novo tratamento

5 de outubro de 2015 atualizado por: New York Head & Neck Institute
Os pesquisadores propõem uma nova avaliação do mau hálito (halitose) por meio de um questionário de qualidade de vida (QOL) projetado especificamente para a halitose e um novo tratamento para a halitose pela melhora da secura da boca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A halitose é um sintoma comum que pode afetar pessoas de todas as idades. Pode diminuir a autoconfiança e as interações sociais. Os halitose orais são a consequência da decomposição microbiana (principalmente bactérias Gram negativas) de restos de comida, células, saliva e sangue. Os agentes que dão origem à halitose incluem especialmente os compostos voláteis de enxofre (VSC), diaminas e ácidos graxos de cadeia curta, dos quais apenas o VSC pode ser detectado no cenário clínico, tornando a detecção da halitose muitas vezes muito difícil. A causa mais comum de halitose oral é a falta de higiene bucal devido à gengivite ou periodontite. Outras causas incluem acúmulo de bactérias na língua posterior, amigdalite e outras. A boca seca tem sido implicada como uma causa potencial de halitose.

Devido à falta de mensuração objetiva quantitativa da gravidade da halitose e principalmente diante da natureza subjetiva da halitose, como ocorre comumente, é necessária uma mensuração subjetiva. Como não existe QOL atual para medição da halitose, a formulação de tal questionário pode permitir uma medição da halitose subjetiva com mudança observada ao longo do tempo ou com intervenção.

Pretendemos tratar a halitose com uma nova abordagem voltada para a boca seca - quando outros fatores foram descartados pela medição do resultado no questionário de halitose.

Trataremos a boca seca com Caphosol - uma solução indicada para a boca seca agindo apenas localmente após a lavagem da boca. Como esta é uma solução supersaturada de fosfato de um mineral não estranho ao corpo, os efeitos colaterais são praticamente insignificantes.

Os questionários de qualidade de vida (QV) (como o SNOT20- teste de resultado nasossinusal) são comuns na medicina, mas não existe nenhum questionário para halitose. Elaboramos um questionário de qualidade de vida específico para halitose. Este questionário é composto por 20 questões que abrangem limitação funcional, desconforto físico, desconforto psicológico, incapacidade física e incapacidade social. As respostas serão baseadas em uma escala comum de 5 respostas, dependendo da gravidade e variando de um sintoma que nunca incomoda a um sintoma que é o pior possível. A formulação deste questionário pode auxiliar na medição da halitose subjetiva com alteração observada ao longo do tempo ou com intervenção.

Tratar a halitose é um desafio devido à multiplicidade de fatores. No entanto, existem alguns tratamentos, principalmente na forma de irrigação nasal com solução salina ou soluções orais à base de cloro ou triclosan. A secura da boca, embora implicada como um fator, ainda não foi alvo. Melhorar o fluxo salivar pode reduzir a estase da saliva, reduzindo assim a concentração de proteínas nas quais as bactérias habitam, bem como uma melhor degradação dos restos alimentares orais.

Caphosol é um agente oral tópico de enxágue de fosfato de cálcio supersaturado indicado para boca seca que foi clinicamente comprovado para encurtar a duração e a gravidade da mucosite e aliviar a boca seca quando usado com flúor. Caphosol é indicado para secura da boca ou garganta (hipossalivação, xerostomia), independentemente da causa e independentemente de as condições serem temporárias ou permanentes. Caphosol também é indicado como adjuvante da higiene bucal padrão no tratamento da mucosite que pode ser causada por radiação ou quimioterapia em altas doses. Possui um perfil de segurança extremamente alto, pois esses sais não são estranhos ao corpo; portanto, se ingerido acidentalmente, não são esperados efeitos adversos. Não existem interações medicamentosas conhecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com queixa de halitose
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com boca seca conforme visto em exames físicos
  • Os pacientes que podem estar sofrendo da síndrome de Sjogren serão rastreados pelo exame de sangue SSB/La.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem quaisquer outras causas conhecidas que contribuam para a halitose.
  • Pacientes restritos a uma dieta com baixo teor de sódio sem permissão específica do médico assistente.
  • Os pacientes que não desejam participar do estudo serão solicitados a preencher o questionário independentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do Caphosol no tratamento da Halitose
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Confirmação do questionário de qualidade de vida como ferramenta de medição da carga de halitose
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SLR 09-141

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