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Questionnaire conçu sur l'halitose pour évaluer un nouveau traitement

5 octobre 2015 mis à jour par: New York Head & Neck Institute
Les chercheurs proposent une nouvelle évaluation de la mauvaise haleine orale (halitose) par un questionnaire de qualité de vie (QOL) conçu spécifiquement pour l'halitose et un nouveau traitement de l'halitose par l'amélioration de la sécheresse buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'halitose est un symptôme courant qui peut affecter les personnes de tous âges. Cela peut diminuer la confiance en soi et les interactions sociales. L'halitoso oral est la conséquence de la dégradation microbienne (principalement des bactéries Gram négatives) des débris alimentaires, des cellules, de la salive et du sang. Les agents à l'origine de l'halitose comprennent notamment les composés soufrés volatils (VSC), les diamines et les acides gras à chaîne courte dont seuls les VSC peuvent être détectés en milieu clinique, ce qui rend la détection de l'halitose souvent très difficile. La cause la plus fréquente d'halitose buccale est une mauvaise hygiène bucco-dentaire due à une gingivite ou une parodontite. D'autres causes incluent l'accumulation bactérienne sur la langue postérieure, l'amygdalite et d'autres. La bouche sèche a été impliquée comme cause potentielle d'halitose.

En raison de l'absence de mesure objective quantitative de la gravité de l'halitose et en particulier face à la nature subjective de l'halitose, comme cela se produit couramment, une mesure subjective est nécessaire. Comme aucune qualité de vie actuelle n'existe pour la mesure de l'halitose, la formulation d'un tel questionnaire peut permettre une mesure de l'halitose subjective avec un changement observé au fil du temps ou avec une intervention.

Nous avons l'intention de traiter l'halitose avec une nouvelle approche ciblant la sécheresse buccale - lorsque d'autres facteurs ont été exclus en mesurant les résultats sur le questionnaire halitose.

Nous traiterons la sécheresse buccale avec Caphosol - une solution indiquée pour la sécheresse buccale agissant seulement localement après le lavage de la bouche. Comme il s'agit d'une solution de phosphate sursaturée d'un minéral non étranger à l'organisme, les effets secondaires sont pratiquement négligeables.

Les questionnaires de qualité de vie (QV) (tels que le test de résultat SNOT20-sinusien) sont courants en médecine, mais aucun questionnaire de ce type n'existe pour l'halitose. Nous avons conçu un questionnaire QOL spécifique pour l'halitose. Ce questionnaire est composé de 20 questions portant sur la limitation fonctionnelle, l'inconfort physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique et l'incapacité sociale. Les réponses seront basées sur une échelle commune de 5 réponses en fonction de la gravité et allant d'un symptôme jamais dérangeant à un symptôme aussi pire que possible. La formulation de ce questionnaire peut aider à mesurer l'halitose subjective avec un changement observé au fil du temps ou avec une intervention.

Traiter l'halitose est un défi en raison de la multitude de facteurs. Cependant, certains traitements, principalement sous forme d'irrigation nasale au sérum physiologique ou de solutions buvables à base de chlore ou de triclosan existent. La sécheresse buccale, bien qu'incriminée en tant que facteur, n'a pas encore été ciblée. L'amélioration du flux salivaire peut réduire la stase de la salive, réduisant ainsi la concentration de protéines sur lesquelles les bactéries vivent ainsi qu'une meilleure dégradation des débris alimentaires oraux.

Caphosol est un agent topique oral de rinçage au phosphate de calcium sursaturé indiqué pour la bouche sèche qui a été cliniquement prouvé pour raccourcir la durée et la sévérité de la mucosite et soulager la bouche sèche lorsqu'il est utilisé avec du fluor. Caphosol est indiqué pour la sécheresse de la bouche ou de la gorge (hyposalivation, xérostomie), quelle qu'en soit la cause et que les conditions soient temporaires ou permanentes. Caphosol est également indiqué comme complément aux soins bucco-dentaires standard dans le traitement de la mucosite pouvant être causée par une radiothérapie ou une chimiothérapie à forte dose. Il a un profil de sécurité extrêmement élevé car ces sels ne sont pas étrangers au corps, donc en cas d'ingestion accidentelle, aucun effet indésirable n'est attendu. Aucune interaction médicamenteuse connue n'existe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se plaignant d'halitose
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients ayant la bouche sèche comme on le voit lors d'examens physiques
  • Les patients susceptibles de souffrir du syndrome de Sjögren seront dépistés par test sanguin SSB/La.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans autre cause notée contribuant à l'halitose.
  • Patients soumis à un régime pauvre en sodium sans autorisation spécifique du médecin traitant.
  • Les patients ne souhaitant pas participer à l'étude seront invités à remplir le questionnaire quel que soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de Caphosol dans le traitement de l'halitose
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Confirmation du questionnaire QOL comme outil de mesure du fardeau de l'halitose
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Première publication (Estimation)

12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLR 09-141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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