Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halitosis Devised Questionnaire Evaluering av en ny behandling

5. oktober 2015 oppdatert av: New York Head & Neck Institute
Etterforskerne foreslår en ny vurdering av dårlig lukt i munnen (halitosis) ved hjelp av et livskvalitetsspørreskjema (QOL) designet spesielt for halitose og en ny behandling for halitose ved å forbedre munntørrhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Halitose er et vanlig symptom som kan påvirke mennesker i alle aldre. Det kan redusere selvtillit og sosiale interaksjoner. Oral halitosos er konsekvensen av mikrobiell (hovedsakelig gramnegative bakterier) nedbrytning av matrester, celler, spytt og blod. Midlene som gir opphav til halitose inkluderer spesielt de flyktige svovelforbindelsene (VSC), diaminer og kortkjedede fettsyrer, hvorav bare VSC kan påvises i kliniske omgivelser, noe som gjør påvisning av halitose ofte svært vanskelig. Den vanligste årsaken til oral halitosis er dårlig munnhygiene på grunn av gingivitt eller periodontitt. Andre årsaker inkluderer bakterieopphopning på bakre tunge, betennelse i mandlene og andre. Munntørrhet har vært implisert som en potensiell årsak til halitose.

På grunn av mangelen på kvantitativ objektiv måling av alvorlighetsgraden av halitose, og spesielt i møte med den subjektive karakteren til halitosis, som ofte forekommer, er en subjektiv måling nødvendig. Siden det ikke eksisterer nåværende QOL for måling av halitose, kan formuleringen av et slikt spørreskjema muliggjøre en måling av subjektiv halitose med endringer observert over tid eller med intervensjon.

Vi har til hensikt å behandle halitose med en ny tilnærming rettet mot munntørrhet - når andre faktorer ble utelukket ved å måle utfallet på halitose-spørreskjemaet.

Vi vil behandle munntørrhet med Caphosol - en løsning indisert for munntørrhet som kun virker lokalt etter munnskylling. Siden dette er en overmettet fosfatløsning av et mineral som ikke er fremmed for kroppen, er bivirkningene praktisk talt ubetydelige.

Spørreskjemaer for livskvalitet (QOL) (som SNOT20- sinonasal utfallstest) er vanlige i medisin, men det finnes ikke et slikt spørreskjema for halitose. Vi utviklet et spesifikt QOL-spørreskjema for halitosis. Dette spørreskjemaet består av 20 spørsmål som dekker funksjonsbegrensning, fysisk ubehag, psykisk ubehag, fysisk funksjonshemming og sosial funksjonshemming. Svarene vil være basert på en felles skala på 5 svar avhengig av alvorlighetsgraden og som strekker seg fra et aldri plagsomt symptom til et symptom som er så verre som mulig. Formulering av dette et spørreskjema kan hjelpe til med å måle subjektiv halitose med endringer observert over tid eller med intervensjon.

Å behandle halitosis er en utfordring på grunn av mange faktorer. Noen behandlinger, hovedsakelig i form av nesesaltvannskylling eller orale løsninger klorbasert eller triklosan, finnes imidlertid. Munntørrhet, selv om det er innblandet som en faktor, har ikke blitt målrettet ennå. Forbedring av spyttstrømmen kan redusere spyttstasen og dermed redusere konsentrasjonen av proteiner som bakterier lever på, samt en bedre nedbrytning av orale matrester.

Caphosol er et topisk oralt middel av overmettet kalsiumfosfatskylling indisert for munntørrhet som er klinisk bevist å forkorte varigheten og alvorlighetsgraden av slimhinnebetennelse og lindre munntørrhet når det brukes sammen med fluor. Caphosol er indisert for tørrhet i munn eller svelg (hyposalivasjon, xerostomi), uavhengig av årsak og uavhengig av om tilstandene er forbigående eller permanente. Caphosol er også indisert som et tillegg til standard munnpleie ved behandling av slimhinnebetennelse som kan være forårsaket av stråling eller høydose kjemoterapi. Det har en ekstremt høy sikkerhetsprofil da disse saltene ikke er fremmede for kroppen, så hvis det svelges ved et uhell, forventes ingen bivirkninger. Ingen kjente legemiddelinteraksjoner eksisterer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som klager over halitose
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med munntørrhet sett på fysiske undersøkelser
  • Pasienter som kan lide av Sjøgrens syndrom vil bli screenet med SSB/La-blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten andre bemerkede årsaker som bidrar til halitose.
  • Pasienter begrenset til en lavnatriumdiett uten spesifikk tillatelse fra behandlende lege.
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet uansett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av Caphosol ved behandling av halitose
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bekreftelse av QOL spørreskjema som verktøy for å måle byrden av halitosis
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLR 09-141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halitose

Kliniske studier på Caphosol

3
Abonnere