Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halitosis Devised Questionnaire utvärderar en ny behandling

5 oktober 2015 uppdaterad av: New York Head & Neck Institute
Utredarna föreslår en ny bedömning av illaluktande oral lukt (halitos) genom ett frågeformulär för livskvalitet (QOL) som utformats specifikt för halitosis och en ny behandling för halitosis genom förbättring av muntorrhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Halitos är ett vanligt symptom som kan drabba människor i alla åldrar. Det kan minska självförtroendet och sociala interaktioner. Oral halitosos är konsekvensen av mikrobiell (främst gramnegativa bakterier) nedbrytning av matrester, celler, saliv och blod. De medel som ger upphov till halitos inkluderar särskilt de flyktiga svavelföreningarna (VSC), diaminer och kortkedjiga fettsyror av vilka endast VSC kan detekteras i den kliniska miljön, vilket gör upptäckten av halitos ofta mycket svårt. Den vanligaste orsaken till oral halitosis är dålig munhygien på grund av gingivit eller parodontit. Andra orsaker inkluderar bakteriell ansamling på den bakre tungan, tonsillit och andra. Muntorrhet har varit inblandad som en potentiell orsak till halitos.

På grund av bristen på kvantitativ objektiv mätning av svårighetsgraden av halitosis och speciellt med tanke på den subjektiva naturen av halitosis som vanligtvis förekommer är en subjektiv mätning nödvändig. Eftersom det inte finns någon aktuell QOL för mätning av halitos kan formuleringen av ett sådant frågeformulär möjliggöra en mätning av subjektiv halitos med förändringar observerade över tid eller med intervention.

Vi avser att behandla halitos med en ny metod som riktar sig mot muntorrhet - när andra faktorer uteslöts genom att mäta utfallet på frågeformuläret för halitosis.

Vi kommer att behandla muntorrhet med Caphosol - en lösning indikerad för muntorrhet som endast verkar lokalt efter munsköljning. Eftersom detta är en övermättad fosfatlösning av ett mineral som inte är främmande för kroppen är biverkningarna praktiskt taget försumbara.

Frågeformulär för livskvalitet (QOL) (som SNOT20- sinonasal utfallstest) är vanliga inom medicin, men det finns inget sådant frågeformulär för halitos. Vi tog fram ett specifikt frågeformulär för QOL för halitosis. Detta frågeformulär består av 20 frågor som täcker funktionsbegränsning, fysiskt besvär, psykiskt besvär, fysisk funktionsnedsättning och social funktionsnedsättning. Svaren kommer att baseras på en vanlig skala på 5 svar beroende på svårighetsgraden och sträcker sig från ett aldrig besvärande symtom till ett så värre symptom som kan bli. Formulering av detta ett frågeformulär kan hjälpa till att mäta subjektiv halitos med förändringar observerade över tid eller med intervention.

Att behandla halitosis är en utmaning på grund av de många faktorerna. Det finns dock vissa behandlingar, främst i form av nässköljning med saltlösning eller orala lösningar klorbaserade eller triklosan. Muntorrhet, även om det är inblandat som en faktor, har ännu inte varit mål. Att förbättra salivflödet kan minska salivens stasis och därmed minska koncentrationen av proteiner som bakterier lever på samt en bättre nedbrytning av orala matrester.

Caphosol är ett topiskt oralt medel av övermättad kalciumfosfatsköljning indicerat för muntorrhet som har kliniskt bevisats förkorta varaktigheten och svårighetsgraden av mukosit och lindra muntorrhet när det används med fluor. Caphosol är indicerat för torrhet i mun eller svalg (hyposalivation, xerostomi), oavsett orsak och oavsett om tillstånden är tillfälliga eller permanenta. Caphosol är också indicerat som ett komplement till vanlig munvård vid behandling av mukosit som kan orsakas av strålning eller högdos kemoterapi. Det har en extremt hög säkerhetsprofil eftersom dessa salter inte är främmande för kroppen, så om de sväljs av misstag förväntas inga negativa effekter. Inga kända läkemedelsinteraktioner existerar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som klagar på halitos
  • Patienter över 18 år
  • Patienter med muntorrhet som ses vid fysiska undersökningar
  • Patienter som kan lida av Sjögrens syndrom kommer att screenas med SSB/La-blodprov.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan några andra noterade orsaker som bidrar till halitos.
  • Patienter begränsade till en låg natriumdiet utan specifikt tillstånd från den behandlande läkaren.
  • Patienter som inte vill delta i studien kommer att ombes fylla i frågeformuläret oavsett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av Caphosol vid behandling av halitosis
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bekräftelse av QOL frågeformulär som verktyg för att mäta bördan av halitosis
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Caphosol

3
Prenumerera