Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Halitosis Opracowany kwestionariusz oceniający nowe leczenie

5 października 2015 zaktualizowane przez: New York Head & Neck Institute
Badacze proponują nową metodę oceny nieprzyjemnego zapachu z ust (cuchnący oddech) za pomocą kwestionariusza jakości życia (QOL) zaprojektowanego specjalnie dla cuchnącego oddechu oraz nowego leczenia cuchnącego oddechu poprzez poprawę suchości w ustach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Halitoza jest częstym objawem, który może dotyczyć osób w każdym wieku. Może to zmniejszyć pewność siebie i interakcje społeczne. Doustny halitosos jest konsekwencją mikrobiologicznego (głównie bakterii Gram-ujemnych) rozkładu resztek jedzenia, komórek, śliny i krwi. Czynniki wywołujące cuchnący oddech obejmują zwłaszcza lotne związki siarki (VSC), diaminy i krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, z których tylko VSC można wykryć w warunkach klinicznych, co często utrudnia wykrycie cuchnącego oddechu. Najczęstszą przyczyną cuchnącego oddechu w jamie ustnej jest zła higiena jamy ustnej spowodowana zapaleniem dziąseł lub zapaleniem przyzębia. Inne przyczyny to gromadzenie się bakterii na tylnym języku, zapalenie migdałków i inne. Suchość w ustach została uznana za potencjalną przyczynę cuchnącego oddechu.

Ze względu na brak ilościowego obiektywnego pomiaru nasilenia cuchnącego oddechu, a zwłaszcza w obliczu subiektywnego charakteru cuchnącego oddechu, jaki często występuje, konieczny jest subiektywny pomiar. Ponieważ nie istnieje obecnie QOL do pomiaru cuchnącego oddechu, sformułowanie takiego kwestionariusza może umożliwić pomiar subiektywnego cuchnącego oddechu ze zmianą obserwowaną w czasie lub z interwencją.

Zamierzamy leczyć cuchnący oddech za pomocą nowatorskiego podejścia ukierunkowanego na suchość w jamie ustnej - gdy inne czynniki zostały wykluczone przez pomiar wyników kwestionariusza cuchnącego oddechu.

Suchość w ustach leczymy preparatem Caphosol – preparatem wskazanym na suchość w ustach, działającym tylko miejscowo po płukaniu ust. Ponieważ jest to przesycony roztwór fosforanowy minerału nieobcego organizmowi, skutki uboczne są praktycznie znikome.

Kwestionariusze jakości życia (QOL) (takie jak SNOT20 – test zatokowo-nosowy) są powszechne w medycynie, jednak nie istnieje taki kwestionariusz dotyczący cuchnącego oddechu. Opracowaliśmy specjalny kwestionariusz QOL dla cuchnącego oddechu. Kwestionariusz ten składa się z 20 pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych, dyskomfortu fizycznego, dyskomfortu psychicznego, niepełnosprawności fizycznej i niepełnosprawności społecznej. Odpowiedzi będą oparte na wspólnej skali 5 odpowiedzi w zależności od nasilenia i od objawu, który nigdy nie przeszkadza, do objawu, który jest tak najgorszy, jak to tylko możliwe. Sformułowanie tego kwestionariusza może pomóc w pomiarze subiektywnego cuchnącego oddechu ze zmianą obserwowaną w czasie lub po interwencji.

Leczenie cuchnącego oddechu jest wyzwaniem ze względu na mnogość czynników. Istnieją jednak pewne metody leczenia, głównie w postaci irygacji nosa solą fizjologiczną lub roztworów doustnych na bazie chloru lub triklosanu. Suchość w jamie ustnej, chociaż uważana za czynnik, nie została jeszcze zbadana. Poprawa przepływu śliny może zmniejszyć zastój śliny, zmniejszając w ten sposób stężenie białek, w których żyją bakterie, a także lepszą degradację resztek pokarmu w jamie ustnej.

Caphosol to doustny środek do płukania przesyconego fosforanu wapnia do stosowania miejscowego, wskazany w przypadku suchości w jamie ustnej, który, jak udowodniono klinicznie, skraca czas trwania i nasilenie zapalenia błony śluzowej oraz łagodzi suchość w jamie ustnej, gdy jest stosowany z fluorem. Caphosol jest wskazany w przypadku suchości jamy ustnej lub gardła (niedosyt ślinianek, kserostomia), niezależnie od przyczyny i niezależnie od tego, czy stany te mają charakter przejściowy, czy stały. Caphosol jest również wskazany jako uzupełnienie standardowej higieny jamy ustnej w leczeniu zapalenia błony śluzowej, które może być spowodowane promieniowaniem lub chemioterapią w dużych dawkach. Charakteryzuje się niezwykle wysokim profilem bezpieczeństwa, ponieważ sole te nie są obce dla organizmu, dlatego w przypadku przypadkowego połknięcia nie należy spodziewać się żadnych skutków ubocznych. Nie istnieją żadne znane interakcje leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skarżący się na cuchnący oddech
  • Pacjenci powyżej 18
  • Pacjenci z suchością w jamie ustnej, jak widać w badaniu fizykalnym
  • Pacjenci, którzy mogą cierpieć na zespół Sjögrena, zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą badania krwi SSB/La.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez innych odnotowanych przyczyn przyczyniających się do cuchnącego oddechu.
  • Pacjenci ograniczeni do diety niskosodowej bez wyraźnej zgody lekarza prowadzącego.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu, mimo wszystko zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Caphosol w leczeniu cuchnącego oddechu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potwierdzenie kwestionariusza QOL jako narzędzia do pomiaru nasilenia cuchnącego oddechu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj