Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halitoosin suunnittelema kyselylomake uuden hoidon arvioimiseksi

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: New York Head & Neck Institute
Tutkijat ehdottavat uudenlaista suun hajun (halitoosin) arviointia elämänlaatukyselyllä (QOL), joka on suunniteltu erityisesti halitoosille, ja uutta hoitoa halvaantumiseen parantamalla suun kuivumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Halitoosi on yleinen oire, joka voi vaikuttaa kaikenikäisille ihmisille. Se voi heikentää itseluottamusta ja sosiaalista vuorovaikutusta. Suun halitosos on seurausta mikrobien (pääasiassa gramnegatiivisten bakteerien) ruokajätteen, solujen, syljen ja veren hajoamisesta. Halitoosia aiheuttavia aineita ovat erityisesti haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC), diamiinit ja lyhytketjuiset rasvahapot, joista vain VSC voidaan havaita kliinisissä olosuhteissa, mikä tekee halitoosin havaitsemisesta usein erittäin vaikeaa. Yleisin syy suun pahoinvointiin on huono suuhygienia, joka johtuu ientulehduksesta tai parodontiittista. Muita syitä ovat bakteerien kerääntyminen takakieleen, tonsilliitti ja muut. Suun kuivumisen on katsottu olevan mahdollinen syy halitoosiin.

Koska halitoosin vakavuutta ei voida mitata kvantitatiivisesti objektiivisesti, ja erityisesti halitoosin subjektiivisen luonteen vuoksi, kuten yleensä esiintyy, subjektiivinen mittaus on tarpeen. Koska halitoosin mittaamiseen ei ole olemassa nykyistä elämänlaatua, tällainen kyselylomake voi mahdollistaa subjektiivisen halitoosin mittaamisen ajan mittaan havaittujen muutosten tai interventioiden avulla.

Aiomme hoitaa halitoosia uudella lähestymistavalla suun kuivumiseen - kun muut tekijät suljettiin pois mittaamalla tuloksia halitoosikyselylomakkeella.

Suun kuivumista hoidetaan Caphosolilla – suun kuivumiseen tarkoitetulla liuoksella, joka vaikuttaa vain paikallisesti suun pesun jälkeen. Koska tämä on ylikyllästynyt fosfaattiliuos mineraalista, joka ei ole vieras keholle, sivuvaikutukset ovat käytännössä merkityksettömiä.

Elämänlaatukyselyt (QOL) (kuten SNOT20-sinonasaalinen tulostesti) ovat yleisiä lääketieteessä, mutta sellaista ei ole olemassa halitoosille. Suunnittelimme erityisen QOL-kyselylomakkeen halitoosille. Tämä kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, jotka kattavat toimintarajoitukset, fyysisen epämukavuuden, psyykkisen epämukavuuden, fyysisen vamman ja sosiaalisen vamman. Vastaukset perustuvat yhteiseen 5 vastauksen asteikkoon vakavuudesta riippuen ja vaihtelevat koskaan häiritsemättömästä oireesta niin pahempaan kuin vain voi olla. Tämän kyselylomakkeen laatiminen voi auttaa mittaamaan subjektiivista halitoosia ajan mittaan havaittujen muutosten tai interventioiden avulla.

Halitoosin hoito on haaste monien tekijöiden vuoksi. Joitakin hoitoja, pääasiassa nenän suolaliuoksen huuhteluna tai klooripohjaisia ​​tai triklosaania sisältäviä oraaliliuoksia, on kuitenkin olemassa. Suun kuivuminen, vaikka se onkin osallisena tekijänä, ei ole vielä tavoitettu. Syljenerityksen parantaminen voi vähentää syljen pysähtymistä, mikä vähentää proteiinien pitoisuutta, jossa bakteerit elävät, sekä suussa olevien ruokajätteiden parempaa hajoamista.

Caphosol on ylikyllästetyn kalsiumfosfaatin huuhteluaine, joka on tarkoitettu suun kuivumiseen ja jonka on kliinisesti todistettu lyhentävän mukosiitin kestoa ja vaikeusastetta sekä lievittävän suun kuivumista käytettäessä fluorin kanssa. Caphosol on tarkoitettu suun tai kurkun kuivumiseen (hyposalivaatio, kserostomia) syystä riippumatta ja riippumatta siitä, ovatko sairaudet tilapäisiä vai pysyviä. Caphosolia käytetään myös tavallisen suunhoidon lisänä hoidettaessa limakalvotulehdusta, joka voi johtua säteilystä tai suuriannoksisesta kemoterapiasta. Sillä on erittäin korkea turvallisuusprofiili, koska nämä suolat eivät ole vieraita keholle, joten vahingossa nieltyinä ei odoteta haitallisia vaikutuksia. Tunnettuja lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat valittavat halitoosista
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on fyysisessä tutkimuksessa havaittu suun kuivuminen
  • Potilaat, jotka saattavat kärsiä Sjogrenin oireyhtymästä, seulotaan SSB/La-veritestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole muita havaittuja halitoosiin vaikuttavia syitä.
  • Potilaat, jotka on rajoitettu vähänatriumiseen ruokavalioon ilman hoitavan lääkärin erityistä lupaa.
  • Potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, pyydetään täyttämään kyselylomake siitä huolimatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Caphosolin arviointi halitoosin hoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QOL-kyselylomakkeen vahvistaminen halitoosin taakan mittaustyökaluksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa