Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Halitosis bedacht vragenlijst ter evaluatie van een nieuwe behandeling

5 oktober 2015 bijgewerkt door: New York Head & Neck Institute
De onderzoekers stellen een nieuwe beoordeling van orale slechte geur (halitose) voor door middel van een vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOL) die speciaal is ontworpen voor halitose en een nieuwe behandeling voor halitose door verbetering van een droge mond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Halitose is een veel voorkomend symptoom dat mensen van alle leeftijden kan treffen. Het kan het zelfvertrouwen en de sociale interacties verminderen. Orale halitosos is het gevolg van microbiële (voornamelijk Gram-negatieve bacteriën) afbraak van voedselresten, cellen, speeksel en bloed. De agentia die aanleiding geven tot halitose omvatten met name de vluchtige zwavelverbindingen (VSC), diaminen en vetzuren met een korte keten waarvan alleen de VSC in de klinische setting kan worden opgespoord, waardoor de detectie van halitose vaak erg moeilijk is. De meest voorkomende oorzaak van orale halitose is een slechte mondhygiëne als gevolg van gingivitis of parodontitis. Andere oorzaken zijn bacteriële ophoping op de achterste tong, tonsillitis en andere. Droge mond is geïmpliceerd als een mogelijke oorzaak van halitose.

Vanwege het ontbreken van een kwantitatieve objectieve meting van de ernst van halitose en vooral gezien de subjectieve aard van halitose, zoals gewoonlijk voorkomt, is een subjectieve meting noodzakelijk. Aangezien er momenteel geen kwaliteit van leven bestaat voor het meten van halitose, kan de formulering van een dergelijke vragenlijst een meting van subjectieve halitose mogelijk maken met verandering die in de loop van de tijd wordt waargenomen of met interventie.

We zijn van plan om halitose te behandelen met een nieuwe aanpak gericht op droge mond, terwijl andere factoren werden uitgesloten door de resultaten op de halitosevragenlijst te meten.

We zullen een droge mond behandelen met Caphosol, een oplossing die is geïndiceerd voor een droge mond en die alleen plaatselijk werkt na het spoelen van de mond. Aangezien dit een oververzadigde fosfaatoplossing is van een mineraal dat niet vreemd is aan het lichaam, zijn bijwerkingen praktisch te verwaarlozen.

Kwaliteit van leven (QOL) vragenlijsten (zoals SNOT20-sinonasale uitkomsttest) zijn gebruikelijk in de geneeskunde, maar een dergelijke vragenlijst bestaat niet voor halitose. We ontwikkelden een specifieke QOL-vragenlijst voor halitose. Deze vragenlijst bestaat uit 20 vragen over functionele beperkingen, fysiek ongemak, psychisch ongemak, fysieke handicap en sociale handicap. De antwoorden zullen gebaseerd zijn op een gemeenschappelijke schaal van 5 antwoorden, afhankelijk van de ernst en variërend van een nooit storend symptoom tot een symptoom dat zo erg is als maar kan. Formulering van deze vragenlijst kan helpen bij het meten van subjectieve halitose met waargenomen verandering in de tijd of met interventie.

Halitose behandelen is een uitdaging vanwege de veelheid aan factoren. Er bestaan ​​echter enkele behandelingen, voornamelijk in de vorm van nasale zoutoplossing of orale oplossingen op basis van chloor of triclosan. Droogte in de mond, hoewel als factor geïmpliceerd, is nog niet aangepakt. Het verbeteren van de speekselafvoer kan de stase van speeksel verminderen, waardoor de concentratie van eiwitten waar bacteriën op verblijven, wordt verminderd, evenals een betere afbraak van orale voedselresten.

Caphosol is een lokaal oraal middel van oververzadigde calciumfosfaatspoeling geïndiceerd voor een droge mond waarvan klinisch is bewezen dat het de duur en ernst van mucositis verkort en een droge mond verlicht bij gebruik met fluoride. Caphosol is geïndiceerd voor droge mond of keel (hyposalivatie, xerostomie), ongeacht de oorzaak en ongeacht of de aandoeningen tijdelijk of permanent zijn. Caphosol is ook geïndiceerd als aanvulling op standaard mondverzorging bij de behandeling van mucositis die kan worden veroorzaakt door bestraling of hoge dosis chemotherapie. Het heeft een extreem hoog veiligheidsprofiel omdat deze zouten niet vreemd zijn aan het lichaam, dus als ze per ongeluk worden ingeslikt, worden er geen nadelige effecten verwacht. Er zijn geen bekende geneesmiddelinteracties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klagen over halitose
  • Patiënten ouder dan 18
  • Patiënten met een droge mond zoals gezien bij lichamelijk onderzoek
  • Patiënten die mogelijk aan het syndroom van Sjögren lijden, zullen worden gescreend door middel van SSB/La-bloedonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder andere bekende oorzaken die bijdragen aan halitose.
  • Patiënten beperkt tot een natriumarm dieet zonder specifieke toestemming van de behandelend arts.
  • Patiënten die niet wensen deel te nemen aan het onderzoek zullen hoe dan ook worden gevraagd de vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van Caphosol bij de behandeling van halitose
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevestiging van QOL-vragenlijst als instrument om de last van halitose te meten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLR 09-141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren