口臭设计问卷评估新疗法
研究概览
详细说明
口臭是一种常见症状,可以影响所有年龄段的人。 它可能会降低自信心和社交互动。 口腔口臭是微生物(主要是革兰氏阴性菌)分解食物残渣、细胞、唾液和血液的结果。 引起口臭的物质尤其包括挥发性硫化合物 (VSC)、二胺和短链脂肪酸,在临床环境中只能检测到其中的 VSC,这使得口臭的检测往往非常困难。 口腔口臭最常见的原因是牙龈炎或牙周炎导致的口腔卫生不良。 其他原因包括细菌在舌后部积聚、扁桃体炎等。 口干被认为是口臭的潜在原因。
由于缺乏对口臭严重程度的定量客观测量,尤其是面对口臭的主观性质,如通常发生的那样,主观测量是必要的。 由于目前不存在用于测量口臭的 QOL,因此制定此类问卷可以通过随时间观察到的变化或干预来测量主观口臭。
我们打算用一种针对口干的新方法来治疗口臭 - 当通过测量口臭问卷的结果排除其他因素时。
我们将使用 Caphosol 治疗口干症——一种针对口干症的解决方案,仅在漱口后局部起作用。 由于这是一种对身体没有异物的矿物质的过饱和磷酸盐溶液,因此副作用几乎可以忽略不计。
生活质量 (QOL) 问卷(例如 SNOT20-鼻窦结果测试)在医学上很常见,但没有针对口臭的此类问卷。 我们为口臭设计了一个特定的 QOL 问卷。 本问卷由20个问题组成,涵盖功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾和社会残疾。 答案将基于 5 个答案的通用量表,具体取决于严重程度,范围从从不令人烦恼的症状到最严重的症状。 制定此问卷可以帮助测量主观口臭随时间观察到的变化或干预。
由于多种因素,治疗口臭是一项挑战。 然而,存在一些主要以鼻腔盐水冲洗或氯基或三氯生口服溶液形式存在的治疗方法。 口干虽然被认为是一个因素,但尚未成为目标。 改善唾液流量可能会减少唾液淤滞,从而降低细菌赖以生存的蛋白质浓度,并更好地降解口腔食物残渣。
Caphosol 是一种局部口服过饱和磷酸钙冲洗剂,适用于口干,临床证明与氟化物一起使用可缩短粘膜炎的持续时间和严重程度,并缓解口干。 Caphosol 适用于口腔或喉咙干燥(唾液分泌不足、口干症),无论原因如何,也无论这些情况是暂时的还是永久的。 Caphosol 也可作为标准口腔护理的辅助手段,用于治疗可能由放疗或高剂量化疗引起的粘膜炎。 它具有极高的安全性,因为这些盐对身体没有异物,因此如果意外吞食,预计不会产生不良影响。 不存在已知的药物相互作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10019
- New York Head & Neck Institute offices
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 抱怨口臭的患者
- 18岁以上患者
- 体检口干患者
- 可能患有干燥综合征的患者将通过 SSB/La 血液测试进行筛查。
排除标准:
- 没有任何其他引起口臭的明显原因的患者。
- 未经主治医师特别许可,患者仅限于低钠饮食。
- 无论如何,不愿参加研究的患者将被要求填写问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Caphosol治疗口臭的评价
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确认 QOL 问卷作为测量口臭负担的工具
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Porter SR, Scully C. Oral malodour (halitosis). BMJ. 2006 Sep 23;333(7569):632-5. doi: 10.1136/bmj.38954.631968.AE. No abstract available.
- Koshimune S, Awano S, Gohara K, Kurihara E, Ansai T, Takehara T. Low salivary flow and volatile sulfur compounds in mouth air. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Jul;96(1):38-41. doi: 10.1016/s1079-2104(03)00162-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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