難治性過活動膀胱を治療するための抗コリン薬と仙骨神経調節の併用
2010年7月13日 更新者：University of California, Irvine
難治性過活動膀胱の治療における併用抗コリン薬と仙骨神経調節の使用
この研究は、2001 年から現在までに Dr. Noblett で SNM デバイスの外科的留置を受けたすべての患者を含むレトロスペクティブ チャート レビューです。
調査の概要
詳細な説明
次のデータは、患者カルテから収集されます: 手術時の年齢、重力/パリティ、体格指数、既存の病状/手術歴、現在の投薬、閉経状態、OAB 症状の形態と重症度、その他の以前または現在使用した介入、SNM デバイスの配置方法、観察された運動/感覚反応、症状の改善率、フォローアップ OAB 症状、InterStim 設定調整の頻度、有害事象、健康の重大な変化、脱落の発生率/理由。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Women's Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
難治性 OAB を治療するために SNM デバイスの留置を受けた患者。
レトロスペクティブ チャート レビューは、難治性切迫性尿失禁および切迫性頻度の症状のために、埋め込み型パルス発生器 (IPG) を含む SNM デバイスの 1 段階または 2 段階の留置を受けたすべての患者に対して実行されます。
患者は、2001 年以降にデバイスを配置した Karen Noblett 博士の患者です。
説明
包含基準:
- OABの症状、すなわち切迫性尿失禁および尿意切迫頻度のある女性患者。
- 18 歳以上。
除外基準:
- 非閉塞性尿閉、またはパーキンソン病や多発性硬化症などの根底にある神経学的病状の症状を治療するために SNM デバイスの外科的留置を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SNM デバイスの配置
難治性 OAB を治療するために SNM デバイスの留置を受けた患者。
レトロスペクティブ チャート レビューは、難治性切迫性尿失禁および切迫性頻度の症状のために、埋め込み型パルス発生器 (IPG) を含む SNM デバイスの 1 段階または 2 段階の留置を受けたすべての患者に対して実行されます。
患者は、2001 年以降にデバイスを配置した Karen Noblett 博士の患者です。
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この研究は、2001 年から現在までに Dr. Noblett で SNM デバイスの外科的留置を受けたすべての患者を含むレトロスペクティブ チャート レビューです。 次のデータは、患者カルテから収集されます: 手術時の年齢、重力/パリティ、体格指数、既存の病状/手術歴、現在の投薬、閉経状態、OAB 症状の形態と重症度、その他の以前または現在使用した介入、SNM デバイスの配置方法、観察された運動/感覚反応、症状の改善率、フォローアップ OAB 症状、InterStim 設定調整の頻度、有害事象、健康の重大な変化、脱落の発生率/理由。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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併用療法の有病率 - SNM デバイスの配置後に OAB の症状を治療するために抗コリン薬を服用している患者の数を決定し、結果を調べ、抗コリン薬を受けていない患者と比較してこれらの患者の特徴を定義します。
時間枠：レトロスペクティブ チャート レビュー
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レトロスペクティブ チャート レビュー
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SNM 療法の成功の予測因子 - データ要素を収集します。以前に保存療法、年齢、排尿症状の重症度を試し、SNM療法または併用療法のいずれかによる排尿症状の解消との相関を調べます。
時間枠：レトロスペクティブ チャート レビュー
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レトロスペクティブ チャート レビュー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月13日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。