Комбинация антихолинергических препаратов и сакральной нейромодуляции для лечения рефрактерного гиперактивного мочевого пузыря
13 июля 2010 г. обновлено: University of California, Irvine
Использование комбинированного антихолинергического препарата и сакральной нейромодуляции в лечении рефрактерного гиперактивного мочевого пузыря
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор карт, включающий всех пациентов, которым доктор Ноблетт хирургическим путем установил устройство SNM с 2001 года по настоящее время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следующие данные будут собраны из карт пациента: возраст на момент операции, вес/паритет, индекс массы тела, ранее существовавшие заболевания/хирургический анамнез, текущие лекарства, менопаузальный статус, форма и тяжесть симптомов ГАМП, другие ранее или в настоящее время использованные вмешательства, метод размещения устройства SNM, наблюдаемая двигательная/сенсорная реакция, процент улучшения симптомов, последующие симптомы ГАМП, частота корректировок настроек InterStim, неблагоприятные события, значительные изменения в состоянии здоровья и частота/причина выбывания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие установку устройства SNM для лечения рефрактерного ГАМП.
Ретроспективный обзор карт будет выполнен для всех пациентов, перенесших одно- или двухэтапное размещение устройства SNM, которое включает имплантируемый генератор импульсов (IPG), по поводу рефрактерного императивного недержания мочи и симптомов императивной частоты.
Пациентами будут пациенты доктора Карен Ноблетт, которым установили устройство после 2001 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с симптомами ГАМП, а именно императивным недержанием и частыми императивными позывами.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Любой пациент, которому хирургическим путем установили устройство SNM для лечения необструктивной задержки мочи или симптомов основной неврологической патологии, такой как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Размещение устройства SNM
Пациенты, перенесшие установку устройства SNM для лечения рефрактерного ГАМП.
Ретроспективный обзор карт будет выполнен для всех пациентов, перенесших одно- или двухэтапное размещение устройства SNM, которое включает имплантируемый генератор импульсов (IPG), по поводу рефрактерного императивного недержания мочи и симптомов императивной частоты.
Пациентами будут пациенты доктора Карен Ноблетт, которым установили устройство после 2001 года.
|
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор карт, включающий всех пациентов, которым доктор Ноблетт хирургическим путем установил устройство SNM с 2001 года по настоящее время. Следующие данные будут собраны из карт пациента: возраст на момент операции, вес/паритет, индекс массы тела, ранее существовавшие заболевания/хирургический анамнез, текущие лекарства, менопаузальный статус, форма и тяжесть симптомов ГАМП, другие ранее или в настоящее время использованные вмешательства, метод размещения устройства SNM, наблюдаемая двигательная/сенсорная реакция, процент улучшения симптомов, последующие симптомы ГАМП, частота корректировок настроек InterStim, неблагоприятные события, значительные изменения в состоянии здоровья и частота/причина выбывания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преобладание комбинированной терапии - определить число пациентов, принимающих антихолинергические препараты для лечения симптомов ГАМП после установки устройства SNM, изучить исходы и определить характеристики этих пациентов по сравнению с теми, кто не получал антихолинергические препараты.
Временное ограничение: Ретроспективный обзор диаграммы
|
Ретроспективный обзор диаграммы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предикторы успеха терапии СНМ - факторы сбора данных; ранее опробованные консервативные методы лечения, возраст и тяжесть симптомов со стороны мочевыводящих путей, а также изучить корреляцию с разрешением симптомов со стороны мочевыводящих путей либо при терапии SNM, либо при комбинированной терапии.
Временное ограничение: Ретроспективный обзор диаграммы
|
Ретроспективный обзор диаграммы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-6162
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .