Medicação anticolinérgica combinada e neuromodulação sacral para tratar a bexiga hiperativa refratária
13 de julho de 2010 atualizado por: University of California, Irvine
Uso de Medicação Anticolinérgica Combinada e Neuromodulação Sacral no Tratamento da Bexiga Hiperativa Refratária
Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários incluindo todos os pacientes que receberam colocação cirúrgica de um dispositivo SNM com o Dr. Noblett de 2001 até o presente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes dados serão coletados dos prontuários dos pacientes: idade no momento da cirurgia, gravidez/paridade, índice de massa corporal, condições médicas pré-existentes/histórico cirúrgico, medicamentos atuais, estado da menopausa, forma e gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa, outros anteriores ou atuais intervenções usadas, método de colocação do dispositivo SNM, resposta motora/sensorial observada, melhora percentual dos sintomas, acompanhamento dos sintomas da bexiga hiperativa, frequência dos ajustes das configurações do InterStim, eventos adversos, mudanças significativas na saúde e incidência/motivo do abandono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a colocação de um dispositivo SNM para tratar OAB refratário.
Uma revisão retrospectiva dos prontuários será realizada em todos os pacientes submetidos à colocação de um ou dois estágios de um dispositivo SNM, que inclui um gerador de pulso implantável (IPG), para incontinência de urgência refratária e sintomas de frequência de urgência.
Os pacientes serão os da Dra. Karen Noblett, tendo seu aparelho colocado após 2001.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes do sexo feminino com sintomas de BH, nomeadamente urge-incontinência e urgência-frequência.
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que recebeu colocação cirúrgica de um dispositivo SNM para tratar retenção urinária não obstrutiva ou sintomas de uma patologia neurológica subjacente, como Parkinson ou esclerose múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Posicionamento do dispositivo SNM
Pacientes que foram submetidos a colocação de um dispositivo SNM para tratar OAB refratário.
Uma revisão retrospectiva dos prontuários será realizada em todos os pacientes submetidos à colocação de um ou dois estágios de um dispositivo SNM, que inclui um gerador de pulso implantável (IPG), para incontinência de urgência refratária e sintomas de frequência de urgência.
Os pacientes serão os da Dra. Karen Noblett, tendo seu aparelho colocado após 2001.
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Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários incluindo todos os pacientes que receberam colocação cirúrgica de um dispositivo SNM com o Dr. Noblett de 2001 até o presente. Os seguintes dados serão coletados dos prontuários dos pacientes: idade no momento da cirurgia, gravidez/paridade, índice de massa corporal, condições médicas pré-existentes/histórico cirúrgico, medicamentos atuais, estado da menopausa, forma e gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa, outros anteriores ou atuais intervenções usadas, método de colocação do dispositivo SNM, resposta motora/sensorial observada, melhora percentual dos sintomas, acompanhamento dos sintomas da bexiga hiperativa, frequência dos ajustes das configurações do InterStim, eventos adversos, mudanças significativas na saúde e incidência/motivo do abandono. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de terapia combinada - determinar o nmbr de pts em medicação anticolinérgica para tratar sintomas de OAB após a colocação do dispositivo SNM, examinar os resultados e definir as características desses pts em comparação com aqueles que não receberam anticolinérgicos.
Prazo: Revisão retrospectiva do gráfico
|
Revisão retrospectiva do gráfico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preditores de sucesso da terapia SNM - coletar fatores de dados; terapias conservadoras previamente testadas, idade e gravidade dos sintomas urinários, e examinar uma correlação com a resolução dos sintomas urinários com terapia SNM ou terapia combinada.
Prazo: Revisão retrospectiva do gráfico
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Revisão retrospectiva do gráfico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-6162
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