Gecombineerde anticholinergische medicatie en sacrale neuromodulatie om refractaire overactieve blaas te behandelen
13 juli 2010 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Gebruik van gecombineerde anticholinergische medicatie en sacrale neuromodulatie bij de behandeling van refractaire overactieve blaas
Deze studie is een retrospectief overzicht van alle patiënten die van 2001 tot heden chirurgische plaatsing van een SNM-apparaat ondergingen bij Dr. Noblett.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De volgende gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers: leeftijd ten tijde van de operatie, graviditeit/pariteit, body mass index, reeds bestaande medische aandoeningen/chirurgische voorgeschiedenis, huidige medicatie, menopauzale status, vorm en ernst van OAB-symptomen, andere eerder of momenteel gebruikte interventies, methode van plaatsing van het SNM-apparaat, waargenomen motorische/sensorische respons, procentuele verbetering van symptomen, follow-up OAB-symptomen, frequentie van InterStim-instellingenaanpassingen, bijwerkingen, significante veranderingen in gezondheid en incidentie/reden voor uitval.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een SNM-apparaat is geplaatst om refractaire OAB te behandelen.
Een retrospectieve beoordeling van de kaart zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die een een- of tweetraps plaatsing van een SNM-apparaat hebben ondergaan, inclusief een implanteerbare pulsgenerator (IPG), voor refractaire aandrangincontinentie en urgentiefrequentiesymptomen.
De patiënten zijn die van Dr. Karen Noblett, wiens apparaat na 2001 is geplaatst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met symptomen van OAB, namelijk aandrangincontinentie en aandrangfrequentie.
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die chirurgische plaatsing van een SNM-apparaat heeft ondergaan om niet-obstructieve urineretentie te behandelen, of de symptomen van een onderliggende neurologische pathologie, zoals Parkinson of Multiple Sclerose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaatsing van SNM-apparaten
Patiënten bij wie een SNM-apparaat is geplaatst om refractaire OAB te behandelen.
Een retrospectieve beoordeling van de kaart zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die een een- of tweetraps plaatsing van een SNM-apparaat hebben ondergaan, inclusief een implanteerbare pulsgenerator (IPG), voor refractaire aandrangincontinentie en urgentiefrequentiesymptomen.
De patiënten zijn die van Dr. Karen Noblett, wiens apparaat na 2001 is geplaatst.
|
Deze studie is een retrospectief overzicht van alle patiënten die van 2001 tot heden chirurgische plaatsing van een SNM-apparaat ondergingen bij Dr. Noblett. De volgende gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers: leeftijd ten tijde van de operatie, graviditeit/pariteit, body mass index, reeds bestaande medische aandoeningen/chirurgische voorgeschiedenis, huidige medicatie, menopauzale status, vorm en ernst van OAB-symptomen, andere eerder of momenteel gebruikte interventies, methode van plaatsing van het SNM-apparaat, waargenomen motorische/sensorische respons, procentuele verbetering van symptomen, follow-up OAB-symptomen, frequentie van InterStim-instellingenaanpassingen, bijwerkingen, significante veranderingen in gezondheid en incidentie/reden voor uitval. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van gecombineerde therapie - bepaal de nmbr van pts op anticholinergische medicatie om symptomen van OAB te behandelen na plaatsing van een SNM-apparaat, onderzoek de resultaten en definieer de kenmerken van deze pts in vergelijking met degenen die geen anticholinergica krijgen.
Tijdsspanne: Retrospectief kaartoverzicht
|
Retrospectief kaartoverzicht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellers van het succes van SNM-therapie - gegevensfactoren verzamelen; eerder beproefde conservatieve therapieën, leeftijd en ernst van urinaire symptomen, en onderzoek naar een correlatie met het verdwijnen van urinaire symptomen met SNM-therapie of gecombineerde therapie.
Tijdsspanne: Retrospectief kaartoverzicht
|
Retrospectief kaartoverzicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-6162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .