Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert antikolinergisk medisin og sakral nevromodulering for å behandle refraktær overaktiv blære

13. juli 2010 oppdatert av: University of California, Irvine

Bruk av kombinert antikolinergisk medisin og sakral nevromodulering ved behandling av refraktær overaktiv blære

Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang som inkluderer alle pasienter som mottok kirurgisk plassering av en SNM-enhet hos Dr. Noblett fra 2001 til i dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende data vil bli samlet inn fra pasientdiagrammer: alder ved operasjonstidspunktet, graviditet/paritet, kroppsmasseindeks, eksisterende medisinske tilstander/kirurgisk historie, nåværende medisiner, menopausal status, form og alvorlighetsgrad av OAB-symptomer, andre tidligere eller nåværende brukte intervensjoner, metode for plassering av SNM-enhet, observert motorisk/sensorisk respons, prosentvis forbedring av symptomer, oppfølging av OAB-symptomer, hyppighet av InterStim-innstillinger, uønskede hendelser, betydelige endringer i helse og forekomst/årsak til frafall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått en plassering av en SNM-enhet for å behandle refraktær OAB. En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført på alle pasienter som gjennomgikk en ett- eller to-trinns plassering av en SNM-enhet, som inkluderer en implanterbar pulsgenerator (IPG), for refraktær urge-inkontinens og hastefrekvenssymptomer. Pasientene vil være de til Dr. Karen Noblett, som får enheten plassert etter 2001.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med symptomer på OAB, nemlig urge-inkontinens og urgency-frekvens.
  • 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som fikk kirurgisk plassering av en SNM-enhet for å behandle ikke-obstruktiv urinretensjon, eller symptomene på en underliggende nevrologisk patologi, som Parkinsons eller multippel sklerose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plassering av SNM-enhet
Pasienter som har gjennomgått en plassering av en SNM-enhet for å behandle refraktær OAB. En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført på alle pasienter som gjennomgikk en ett- eller to-trinns plassering av en SNM-enhet, som inkluderer en implanterbar pulsgenerator (IPG), for refraktær urge-inkontinens og hastefrekvenssymptomer. Pasientene vil være de til Dr. Karen Noblett, som får enheten plassert etter 2001.
Annen: Retrospektiv kartgjennomgang

Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang som inkluderer alle pasienter som mottok kirurgisk plassering av en SNM-enhet hos Dr. Noblett fra 2001 til i dag.

Følgende data vil bli samlet inn fra pasientdiagrammer: alder ved operasjonstidspunktet, graviditet/paritet, kroppsmasseindeks, eksisterende medisinske tilstander/kirurgisk historie, nåværende medisiner, menopausal status, form og alvorlighetsgrad av OAB-symptomer, andre tidligere eller nåværende brukte intervensjoner, metode for plassering av SNM-enhet, observert motorisk/sensorisk respons, prosentvis forbedring av symptomer, oppfølging av OAB-symptomer, hyppighet av InterStim-innstillinger, uønskede hendelser, betydelige endringer i helse og forekomst/årsak til frafall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av kombinert terapi - bestemme nmbr av pts på antikolinerge medisiner for å behandle symptomer på OAB etter plassering av SNM-enhet, undersøk utfall og definer karakteristika for disse pktene sammenlignet med de som ikke får antikolinergika.
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang
Retrospektiv kartgjennomgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktorer for suksess i SNM-terapi - samle inn datafaktorer; tidligere utprøvde konservative terapier, alder og alvorlighetsgrad av urinsymptomer, og undersøke for en korrelasjon med urinsymptomoppløsning med enten SNM-terapi eller kombinert terapi.
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang
Retrospektiv kartgjennomgang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-6162

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retrospektiv kartgjennomgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere