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Kombinierte anticholinerge Medikamente und sakrale Neuromodulation zur Behandlung von refraktärer überaktiver Blase

13. Juli 2010 aktualisiert von: University of California, Irvine

Verwendung von kombinierten anticholinergen Medikamenten und sakraler Neuromodulation bei der Behandlung von refraktärer überaktiver Blase

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Auswertung der Krankengeschichten, die alle Patienten umfasst, die von 2001 bis heute eine chirurgische Platzierung eines SNM-Geräts mit Dr. Noblett erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Folgende Daten werden aus Patientenakten erhoben: Alter zum Zeitpunkt der Operation, Gravidität/Parität, Body-Mass-Index, Vorerkrankungen/Operationsanamnese, aktuelle Medikation, Menopausenstatus, Form und Schwere der OAB-Symptome, Sonstiges früher oder aktuell verwendete Interventionen, Methode der Platzierung des SNM-Geräts, beobachtete motorische/sensorische Reaktion, prozentuale Verbesserung der Symptome, Folge-OAB-Symptome, Häufigkeit von Anpassungen der InterStim-Einstellungen, unerwünschte Ereignisse, signifikante Veränderungen des Gesundheitszustands und Inzidenz/Grund für den Abbruch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein SNM-Gerät zur Behandlung von refraktärer OAB eingesetzt wurde. Bei allen Patienten, die sich einer ein- oder zweizeitigen Platzierung eines SNM-Geräts, das einen implantierbaren Impulsgenerator (IPG) umfasst, wegen refraktärer Dranginkontinenz und Symptomen der Dringlichkeitshäufigkeit unterzogen haben, wird eine retrospektive Aktenüberprüfung durchgeführt. Die Patienten werden die von Dr. Karen Noblett sein, deren Gerät nach 2001 eingesetzt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Symptomen von OAB, nämlich Dranginkontinenz und Harndrang.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem ein SNM-Gerät chirurgisch eingesetzt wurde, um einen nicht obstruktiven Harnverhalt oder die Symptome einer zugrunde liegenden neurologischen Pathologie wie Parkinson oder Multiple Sklerose zu behandeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SNM-Geräteplatzierung
Patienten, bei denen ein SNM-Gerät zur Behandlung von refraktärer OAB eingesetzt wurde. Bei allen Patienten, die sich einer ein- oder zweizeitigen Platzierung eines SNM-Geräts, das einen implantierbaren Impulsgenerator (IPG) umfasst, wegen refraktärer Dranginkontinenz und Symptomen der Dringlichkeitshäufigkeit unterzogen haben, wird eine retrospektive Aktenüberprüfung durchgeführt. Die Patienten werden die von Dr. Karen Noblett sein, deren Gerät nach 2001 eingesetzt wurde.
Sonstiges: Retrospektive Chartreview

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Auswertung der Krankengeschichten, die alle Patienten umfasst, die von 2001 bis heute eine chirurgische Platzierung eines SNM-Geräts mit Dr. Noblett erhalten haben.

Folgende Daten werden aus Patientenakten erhoben: Alter zum Zeitpunkt der Operation, Gravidität/Parität, Body-Mass-Index, Vorerkrankungen/Operationsanamnese, aktuelle Medikation, Menopausenstatus, Form und Schwere der OAB-Symptome, Sonstiges früher oder aktuell verwendete Interventionen, Methode der Platzierung des SNM-Geräts, beobachtete motorische/sensorische Reaktion, prozentuale Verbesserung der Symptome, Folge-OAB-Symptome, Häufigkeit von Anpassungen der InterStim-Einstellungen, unerwünschte Ereignisse, signifikante Veränderungen des Gesundheitszustands und Inzidenz/Grund für den Abbruch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der kombinierten Therapie – Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten, die Anticholinergika einnehmen, um die Symptome von OAB nach der Platzierung des SNM-Geräts zu behandeln, untersuchen Sie die Ergebnisse und definierenden Merkmale dieser Patienten im Vergleich zu denen, die keine Anticholinergika erhalten.
Zeitfenster: Retrospektive Chartreview
Retrospektive Chartreview

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prädiktoren des SNM-Therapieerfolgs – Erhebung von Datenfaktoren; zuvor erprobte konservative Therapien, Alter und Schweregrad der Harnwegssymptome und Untersuchung auf eine Korrelation mit der Auflösung der Harnwegssymptome entweder mit SNM-Therapie oder kombinierter Therapie.
Zeitfenster: Retrospektive Chartreview
Retrospektive Chartreview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-6162

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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